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脑室外引流袋脑室外引流袋
产品名称: |
脑室外引流袋External Ventricular Drainage Bag脑室外引流袋External Ventricular Drainage Bag |
注册/备案号: |
国械注进20172642446 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-04 |
有效期: |
2022-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】韩国世运医疗有限公司Sewoon Medical Co.,Ltd 【注册人住所】韩国忠清南道天安市西北区笠场面道林路6060,Dorim-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 【生产地址】韩国忠清南道天安市西北区笠场面道林路6060,Dorim-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 【代理人名称】青岛世运医疗器具有限公司 【代理人住所】青岛市城阳区流亭街道双元路西侧(空港工业园) 【型号、规格】2135-100、2135-101 【结构及组成】主要由PVC、硅橡胶以及其它硬质塑料等材料加工制作而成。根据产品组成中是否带有逆流防止阀而分为2135-100和2135-101两种规格,2135-100由引流袋、回路管、连接器(雄)、连接器(雌)、盖子(雄)、三通阀、滴液室、仪表板、空气过滤器、夹子、逆流防止阀、引流管、硅橡胶回路管组成,2135-101由引流袋、回路管、连接器(雄)、连接器(雌)、盖子(雄)、三通阀、滴液室、仪表板、空气过滤器、夹子、引流管、硅橡胶回路管组成。 【适用范围】本产品用作临床护理、手术过程中“脑室外引流管”的体外配套部分,用以盛纳和测定排出体外的脑积液。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由PVC、硅橡胶以及其它硬质塑料等材料加工制作而成。根据产品组成中是否带有逆流防止阀而分为2135-100和2135-101两种规格,2135-100由引流袋、回路管、连接器(雄)、连接器(雌)、盖子(雄)、三通阀、滴液室、仪表板、空气过滤器、夹子、逆流防止阀、引流管、硅橡胶回路管组成,2135-101由引流袋、回路管、连接器(雄)、连接器(雌)、盖子(雄)、三通阀、滴液室、仪表板、空气过滤器、夹子、引流管、硅橡胶回路管组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用作临床护理、手术过程中“脑室外引流管”的体外配套部分,用以盛纳和测定排出体外的脑积液。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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