[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

糖类抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法)糖类抗原检测试剂盒(酶联免疫荧光法)

    产品名称: 糖类抗原125检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS CA 125 II糖类抗原125检测试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS CA 125 II
    注册/备案号: 国械注进20173406915
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-26
    有效期: 2022-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOMERIEUX S.A.
    【注册人住所】Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE
    【生产地址】Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】30测试/盒
    【结构及组成】糖类抗原125试剂条(STR)、糖类抗原125固相管(SPR)、糖类抗原125对照品(C1)、糖类抗原125对照品(C1)、糖类抗原125校准品(S1)、糖类抗原125稀释液(R1)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清样本中的糖类抗原125浓度,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确认的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】糖类抗原125试剂条(STR)、糖类抗原125固相管(SPR)、糖类抗原125对照品(C1)、糖类抗原125对照品(C1)、糖类抗原125校准品(S1)、糖类抗原125稀释液(R1)。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清样本中的糖类抗原125浓度,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确认的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    药价改革应全力出击 遏制市场乱象
    湖南最新一次的药品招标,亮点还是“阿奇霉素阿奇霉素”,价格与同样的药品相比,高出几十倍,而且还可以轻松中标。对此,广东某药企直接把湖南,乃至国家相关部门都告上了法庭,一时间引起了极大关注。实际上,我们更应该通过此次事件,看到药品招标的不足点。把相关部门告上法庭的药企认为,允许“阿奇霉素”可以单独进行定价,这已经是违反了相关的法规,完全是以不正当手段来竞争。近年来,我国已经对药品价格进行了很多次的下降,但总有一些药品逃过了降价,反而让药价变更高,这一点主要印证在了原研药上面,“阿奇霉素”就是活生生
    2015/4/22 23:03:41

    药价改革应全力出击 遏制市场乱象

    食品药品监管总局机关新任处长培训班和新录用公务员培训班在京举办
    年月日,根据总局培训计划,机关处长任职培训班和新录用公务员培训班在总局高级研修学院同期举办,总局党组成员食品安全总监兼人事司司长郭文奇出席开班仪式并讲话,总局机关新任职处级干部人新录用公务员人参加此次脱产集中培训。郭文奇指出,参加培训的干部学员都是通过层层考核严格选拔入职的,面对身份岗位的重大变化,如何尽快适应总局岗位要求,提升履职尽责能力,站在新起点上开好头起好步,是学员当前最需要思考和解决的一个问题,这也是总局举办这期培训班的主旨。在谈到怎样当好一名处长,真正做到在其位谋其政任其职尽其责时,
    2015/5/18 16:37:01

    食品药品监管总局机关新任处长培训班和新录用公务员培训班在京举办

    怀念纳什:他是如何同精神分裂症斗争的?
    诺奖得主纳什因车祸去世美国警方日说,奥斯卡获奖影片《美丽心灵》主人公的原型美国数学家约翰纳什与岁的妻子艾丽西亚日在在挪威领取了数学界的阿贝尔奖,返回美国后从机场前往新泽西州家中乘坐出租车时,因车辆失控,夫妇被弹出车外遇难,终年岁。生于年的纳什其主要职业生涯是在美国普林斯顿大学和麻省理工学院教学和研究。除了数学,纳什在博弈论方面的成就最广为人知。因对博弈论作出巨大贡献,他成为年诺贝尔经济学奖得主之一。获得年奥斯卡最佳影片奖的影片《美丽心灵》就是根据他的传奇经历改编而成。他的“纳什均衡”的博弈理论被
    2015/5/26 9:29:15

    怀念纳什:他是如何同精神分裂症斗争的?

    2013年4月各省新修订药品GMP认证企业进度情况
    一无菌药品生产企业通过情况全国共有家无菌药品生产企业,截止到年月通过新修订认证的药品生产企业为家,核发张证书,总体通过率为。二非无菌药品生产企业通过情况全国共有家非无菌药品生产企业,截止到年月通过新修订认证的药品生产企业(不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂)为家,核发张证书,总体通过率为。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订总体情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订详细情况表》附件附件附件
    2013/5/13 0:00:00

    2013年4月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

    【采访】广东雅佛医疗科技有限公司:雅佛产品,国际共享
    广东雅佛医疗科技有限公司依托雅佛国际集团(香港)有限公司为研发平台,坐落在珠江三角洲之腹广东佛山,是一家集科研生产销售为一体的现代化高新技术企业,主要从事感冒感冒退热感染疾病的防治研究及相关产品的研发。自年溶化性止血止血纱布产品研发以来,雅佛公司一直在医疗领域追求最高端的技术和最出色的产品降落伞牌系列产品获得了海内外顾客和各医疗机构的一致好评。公司秉承“崇尚科学诚心服务不断创新质量求精”的经营理念,在公司下属生产基地通过贯彻执行等标准的质量管理体系及管理模式下,使公司产品质量在每个环节都得到严格
    2015/9/8 16:12:18

    【采访】广东雅佛医疗科技有限公司:雅佛产品,国际共享

    伟哥的首仿金戈,目前市场如何了?
    或许是为了与“我爱你”的节日应景,广药集团白云山制药总厂选择在今日(月日)召开金戈新品上市发布会。此前,国家食品药品监督管理总局已陆续批准了亚邦爱普森药业常山药业和齐鲁制药家药企的“伟哥”生产批文,毫无疑问,国产“伟哥”市场的竞争将更激烈。但今日让人关注的,除了国产“伟哥”的行业现状,还有一位知名人物中国工程院院士钟南山。金戈打破抗药物格局上市不足两年,白云山(,)就凭借“国产”伟哥的首仿优势收益颇丰。白云山披露的年报显示,去年金戈生产量为万盒,销售量万盒,收入约亿元,同比增长,已成为上市公司第
    2017/5/22 9:09:39

    伟哥的首仿金戈,目前市场如何了?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。