锁定骨钉系统(商品名亚太医疗)锁定骨钉系统(商品名亚太医疗)“”
产品名称: |
锁定骨钉系统(商品名:亚太医疗)锁定骨钉系统(商品名:亚太医疗)“SYNTEC”Locking Screw System |
注册/备案号: |
国械注许20153460002 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.01.09 |
有效期: |
2020-01-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司 【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村工三路2号 【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路二号 【代理人名称】北京中美伟康医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品为骨接合用非有源外科金属植入物,不锈钢骨钉采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,钛合金骨钉采用符合GB/T 13810的钛合金材料制造, 牌号为TC4ELI。表面无着色。本产品采用非灭菌包装。 【适用范围】本产品配合骨板主要用于骨折固定,促进骨折愈合以及患者功能恢复。适应症:1.一般性骨折。2.锁骨骨折。3.上肢部骨折。4.下肢部骨折。5.其他部分骨折。 【生产国或地区(中文)】中国台北 【生产厂商名称(中文)】亚太医疗器材科技股份有限公司 【变更情况】2017-12-25 “代理人名称:北京中美伟康医疗器械有限公司;代理人住所:北京市东城区东中街46号4202号”变更为“代理人名称:广东阳健医疗科技有限公司;代理人住所:广州市越秀区水荫路29号201、202铺自编205房”。
|
|