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指套式传感器指套式传感器

    产品名称: 指套式传感器Finger Cuff指套式传感器Finger Cuff
    注册/备案号: 国械注进20172212322
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-24
    有效期: 2022-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA USA 92614
    【生产地址】PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM.18.5 CARR.SANCHEZ, HAINA, San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC
    【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
    【型号、规格】CSCS、CSCM、CSCL
    【结构及组成】该产品由内置体积传感器、充气气囊、红外发射器和接收二极管组成。
    【适用范围】该产品与Edwards Lifesciences LLC生产的临床监护仪配合使用,在重症监护环境中由专业医护人员操作,用于测量成人患者的连续无创血压。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由内置体积传感器、充气气囊、红外发射器和接收二极管组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与Edwards Lifesciences LLC生产的临床监护仪配合使用,在重症监护环境中由专业医护人员操作,用于测量成人患者的连续无创血压。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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