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超声经颅多普勒血流分析仪超声经颅多普勒血流分析仪

    产品名称: 超声经颅多普勒血流分析仪Ambulatory monitoring transcranial Doppler超声经颅多普勒血流分析仪Ambulatory monitoring transcranial Doppler
    注册/备案号: 国械注进20172232366
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-30
    有效期: 2022-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ATYS
    【注册人住所】17 parc d’Arbora 69510 SOUCIEU EN JARREST FRANCE
    【生产地址】17 parc d’Arbora 69510 SOUCIEU EN JARREST FRANCE
    【代理人名称】北京爱博尔医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区祁家豁子2号国恒基业大厦住宅楼E1604号
    【型号、规格】TCD-X
    【结构及组成】产品由主机(型号:TCD-X)、笔状探头(型号:1.5MHz)、监测探头(包括头架绑带、平衡体和探头,型号为:REF18263)、眼镜架(包含大、中和小尺寸)、充电器(型号:Type2240)、USB数据线、SD卡和软件光盘(发布版本:1.01)组成。
    【适用范围】用于经颅血管的血流测量,在医疗机构中使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(型号:TCD-X)、笔状探头(型号:1.5MHz)、监测探头(包括头架绑带、平衡体和探头,型号为:REF18263)、眼镜架(包含大、中和小尺寸)、充电器(型号:Type2240)、USB数据线、SD卡和软件光盘(发布版本:1.01)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于经颅血管的血流测量,在医疗机构中使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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