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脊柱融合器脊柱融合器
产品名称: |
脊柱融合器EIVS Cage脊柱融合器EIVS Cage |
注册/备案号: |
国械注进20183461527 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-09 |
有效期: |
2023-01-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】昭和医科工业株式会社 【注册人住所】爱知县丰桥市羽根井西町8-7号 【生产地址】爱知县丰桥市羽根井西町8-7号 【代理人名称】国扬医疗器械贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市金山区漕泾镇共创路55号321室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ASTM F136的Ti6Al4V钛合金制成,产品表面经阳极氧化处理,以非无菌状态提供。 【适用范围】该产品作为移植骨的填充或代替品使用,通过代替腰椎间盘或脊椎的一部分,从而重塑脊椎结构,进而促进上下脊椎骨的愈合。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ASTM F136的Ti6Al4V钛合金制成,产品表面经阳极氧化处理,以非无菌状态提供。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品作为移植骨的填充或代替品使用,通过代替腰椎间盘或脊椎的一部分,从而重塑脊椎结构,进而促进上下脊椎骨的愈合。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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