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脊柱融合器脊柱融合器

    产品名称: 脊柱融合器EIVS Cage脊柱融合器EIVS Cage
    注册/备案号: 国械注进20183461527
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-09
    有效期: 2023-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】昭和医科工业株式会社
    【注册人住所】爱知县丰桥市羽根井西町8-7号
    【生产地址】爱知县丰桥市羽根井西町8-7号
    【代理人名称】国扬医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市金山区漕泾镇共创路55号321室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ASTM F136的Ti6Al4V钛合金制成,产品表面经阳极氧化处理,以非无菌状态提供。
    【适用范围】该产品作为移植骨的填充或代替品使用,通过代替腰椎间盘或脊椎的一部分,从而重塑脊椎结构,进而促进上下脊椎骨的愈合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ASTM F136的Ti6Al4V钛合金制成,产品表面经阳极氧化处理,以非无菌状态提供。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品作为移植骨的填充或代替品使用,通过代替腰椎间盘或脊椎的一部分,从而重塑脊椎结构,进而促进上下脊椎骨的愈合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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