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一次性使用气管插管一次性使用气管插管
产品名称: |
一次性使用气管插管LMA Fastrach ETT Single Use一次性使用气管插管LMA Fastrach ETT Single Use |
注册/备案号: |
国械注进20172667204 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-12 |
有效期: |
2022-12-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland 【生产地址】8 Bishop Lane, Madison, Connecticut 06443, USA 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】LMA FastrachTM ETT SU Size6 、LMA FastrachTM ETT SU Size6.5 、LMA FastrachTM ETT SU Size7、 LMA FastrachTM ETT SU Size7.5、 LMA FastrachTM ETT SU Size8。 【结构及组成】此产品由钢丝加强通气导管(聚氯乙烯、304不锈钢)、指示球囊(聚氯乙烯)、套囊(聚氯乙烯)、充气阀(聚碳酸酯)、气管插管接头(聚碳酸酯)、墨菲孔、充气管(聚氯乙烯)以及稳定棒(聚氯乙烯)组成。本产品为一次性使用的无菌产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品不含润滑剂,含有DEHP。 【适用范围】本产品可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术,也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】此产品由钢丝加强通气导管(聚氯乙烯、304不锈钢)、指示球囊(聚氯乙烯)、套囊(聚氯乙烯)、充气阀(聚碳酸酯)、气管插管接头(聚碳酸酯)、墨菲孔、充气管(聚氯乙烯)以及稳定棒(聚氯乙烯)组成。本产品为一次性使用的无菌产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品不含润滑剂,含有DEHP。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品可用于经LMA FastrachTM进行的气管插管术,也可用于常规的直接气管插管术或间接喉镜法气管插管术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2660061号(更)
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