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脂肪酶测定试剂盒(速率比色法)脂肪酶测定试剂盒(速率比色法)

    产品名称: 脂肪酶测定试剂盒(速率比色法)Lipase(colorimetric)脂肪酶测定试剂盒(速率比色法)Lipase(colorimetric)
    注册/备案号: 国械注进20172406682
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-15
    有效期: 2022-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Prodia Diagnostics
    【注册人住所】Hofstr.5a 79268 Botzingen
    【生产地址】Hofstr.5a 79268 Botzingen
    【代理人名称】北京莱帮生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层
    【型号、规格】试剂1(R1):2×40mL,试剂2(R2):2×20mL; 试剂1(R1):2×40mL,试剂2(R2):1×20mL;试剂1(R1):2×20mL,试剂2(R2):2×15mL。
    【结构及组成】试剂1(R1):N-二(2-羟乙基)甘氨酸缓冲液 pH8.0、去氧胆酸钠、氯化钙、共脂酶(Colipas);试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)pH4.0、 1.2-邻-二月桂-外消旋-丙三基戊二酸酯、脱氧牛磺胆酸盐。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该试剂用于体外定量测定人血清中脂肪酶活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1):N-二(2-羟乙基)甘氨酸缓冲液 pH8.0、去氧胆酸钠、氯化钙、共脂酶(Colipas);试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)pH4.0、 1.2-邻-二月桂-外消旋-丙三基戊二酸酯、脱氧牛磺胆酸盐。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂用于体外定量测定人血清中脂肪酶活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂在2~8℃储存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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