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六大品种仿制药一次性评价已经定了，与征求意见稿相比有哪些变化

昨日（月日），国家食药监总局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（以下简称意见），《意见》对包括原研进口上市品种，原研企业在中国境内生产上市的品种，进口仿制品种，国内仿制品种，改规格改剂型改盐基的仿制品种以及国内特有品种等个品种仿制药的一致性评价方法，给出明确意见。该意见与于年月日发布的《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》相比变化不小，这种变化对于药企来说可谓“几家欢喜几家愁”，以下是正式稿与征求意见稿的对比变化原研进口上市品种正式稿需开展一致性评价

2017/4/6 10:41:45



甲流疫苗已收储5500万份 发改委将严打乱收费

为应对甲流防控形势国家发改委昨日发出《关于严厉打击注射甲流疫苗乱收费行为》的紧急通知。与此同时一直对产品感冒中国疫苗市场虎视眈眈的外资药企也于昨日宣布进军中国市场。坚决制止乱收费行为发改委通知指出将迅速组织开展专项检查加强对学校卫生防疫机构医疗单位等的检查。通知显示发改委将加强与纪检监察卫生教育以及新闻单位的配合坚决制止甲流疫苗接种过程中各种乱收费行为确保疫苗接种规范进行坚决落实各项政策规定。通知指出甲流疫苗应按照“知情同意自愿免费”的原则进行接种严厉打击各种乱收费行为并快速查处群众投诉举报。外

2009/11/5 16:56:25



追本溯源！5项信息化追溯数据标准下发

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管号）等文件要求，国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等项信息化标准（见附件）。现予以发布，自发布之日起实施。特此公告。附件药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集药品经营企业追溯基本数据集药品使用单位追溯基本数据集药品追溯消费者查询基

2020/3/12 9:56:43



深圳二十年艾滋病患273例死亡

年深圳发现首例艾滋病病毒感染者，截至年月日，深圳在年间共有感染者例，其中的艾滋病病人例，死亡病例有例。月日是世界艾滋病日，深圳市防治艾滋病工作委员会日通报称，年就开始的深圳艾滋病监测检测体系，现如今已日趋完善。年月，深圳全市共对万人次进行筛查，报告艾滋病病毒感染者例，比去年例同期上升了，其中艾滋病病人有例比去年同期例下降，死亡病例例。据统计，目前深圳艾滋病疫情仍然呈现上升趋势，但增长速度减慢，报告病例较去年同期增长了，以吸毒共用针具为主转变为以性传播为主，预防经性传播成为工作重点，感染者以男性和

2012/11/26 11:34:39



Laboratory59.4亿美元收购Covance

北京时间月日晚间消息，卫生保健诊断公司周一称，该公司已经同意以亿美元的价格收购，支付方式为现金加股票，试图利用后者旗下的研究业务扩大自身业务。这两家公司表示，股东所持有的每股股票将可换取大约美元的现金，外加股的股票，这相当于总收购对价为每股美元左右，与上周五的收盘价相比有的溢价。首席执行官大卫金恩（）将继续担任合并后公司的首席执行官兼董事长，首席执行官乔赫尔林（）则将担任合并后公司旗下部门的首席执行官。

2014/11/4 9:02:35



三星电子与昆泰联姻 首尝生物制药

韩国三星集团涉足电子产品到造船等众多领域，为开辟新业务，三星将与昆泰（）建立合作伙伴关系，进军生物制品。亿美元设立合资公司月日，三星集团宣布，由双方建立的合资企业（资本金为亿韩元，约合亿美元）将于今年上半年在韩国首尔附近的仁川松岛城区开工建设一家工厂。该工厂将利用活细胞合同生产药物。与此同时，三星集团计划将拓展业务范围，生产包括等生物制品在内的仿制药。是由罗氏和公司销售的白血病和淋巴瘤治疗药物。三星是韩国规模最大的产业集团。这次投资将有助于该公司进入生物制药市场。目前，在全球大最畅销药物中，生物

2011/3/8 12:00:39