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便携式彩色超声诊断系统便携式彩色超声诊断系统

    产品名称: 便携式彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers便携式彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers
    注册/备案号: 国械注进20183231580
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-19
    有效期: 2023-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Ultrasound, Inc.
    【注册人住所】22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
    【生产地址】主机生产地址:2Chai Chee Drive, Singapore 469044, Singapore;探头D2cwc、D5cwc、C5-1、S5-1、X7-2t、C9-3v、C8-5、L12-3、C10-3v、L10-4lap、L15-7io、C9-3io 生产地址:22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA;探头S8-3、S12-4、L12-5 生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室。
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】CX50
    【结构及组成】见《产品技术要求》1.3产品组成
    【适用范围】该产品在医疗机构中使用,用于人体超声诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见《产品技术要求》1.3产品组成
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,用于人体超声诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605”变更为“注册人名称:飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3232591号

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