|
|
便携式彩色超声诊断系统便携式彩色超声诊断系统
产品名称: |
便携式彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers便携式彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers |
注册/备案号: |
国械注进20183231580 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-01-19 |
有效期: |
2023-01-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Philips Ultrasound, Inc. 【注册人住所】22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA 【生产地址】主机生产地址:2Chai Chee Drive, Singapore 469044, Singapore;探头D2cwc、D5cwc、C5-1、S5-1、X7-2t、C9-3v、C8-5、L12-3、C10-3v、L10-4lap、L15-7io、C9-3io 生产地址:22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA;探头S8-3、S12-4、L12-5 生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室。 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【型号、规格】CX50 【结构及组成】见《产品技术要求》1.3产品组成 【适用范围】该产品在医疗机构中使用,用于人体超声诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】见《产品技术要求》1.3产品组成 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,用于人体超声诊断。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605”变更为“注册人名称:飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3232591号
|
|
|