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高频外科手术系统高频外科手术系统

    产品名称: 高频外科手术系统HF-surgery units高频外科手术系统HF-surgery units
    注册/备案号: 国械注进20173257064
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-22
    有效期: 2022-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
    【注册人住所】KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Gansacker 1b, 79224 Umkirch, Germany
    【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧
    【型号、规格】KLS 411
    【结构及组成】产品由KLS 411(Turbo Power System)主机、电源线、脚踏开关、高频连接线、Maxium? Beamer氩气控制器组成。
    【适用范围】产品在医疗机构中使用,用于高频外科手术中对人体组织进行剥离、切割或者凝血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由KLS 411(Turbo Power System)主机、电源线、脚踏开关、高频连接线、Maxium? Beamer氩气控制器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构中使用,用于高频外科手术中对人体组织进行剥离、切割或者凝血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:莱凯医疗器械(北京)有限公司 ;代理人住所: 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧 ”变更为“代理人名称:凯尔斯玛丁医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国 (上海)自由 贸易试验区源深路1088号1801室”。
    【其他内容】/

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