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高频外科手术系统高频外科手术系统
产品名称: |
高频外科手术系统HF-surgery units高频外科手术系统HF-surgery units |
注册/备案号: |
国械注进20173257064 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-22 |
有效期: |
2022-11-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 【注册人住所】KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Gansacker 1b, 79224 Umkirch, Germany 【代理人名称】莱凯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧 【型号、规格】KLS 411 【结构及组成】产品由KLS 411(Turbo Power System)主机、电源线、脚踏开关、高频连接线、Maxium? Beamer氩气控制器组成。 【适用范围】产品在医疗机构中使用,用于高频外科手术中对人体组织进行剥离、切割或者凝血。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由KLS 411(Turbo Power System)主机、电源线、脚踏开关、高频连接线、Maxium? Beamer氩气控制器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构中使用,用于高频外科手术中对人体组织进行剥离、切割或者凝血。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:莱凯医疗器械(北京)有限公司 ;代理人住所: 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧 ”变更为“代理人名称:凯尔斯玛丁医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国 (上海)自由 贸易试验区源深路1088号1801室”。 【其他内容】/
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