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全自动细菌培养系统全自动细菌培养系统
产品名称: |
全自动细菌培养系统BD BACTEC? FX40 Instrument全自动细菌培养系统BD BACTEC? FX40 Instrument |
注册/备案号: |
国械注进20182401553 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-11 |
有效期: |
2023-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton, Dickinson and Company 【注册人住所】7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA 【生产地址】7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【型号、规格】BD BACTECTM FX40 【结构及组成】孵育器、测量系统、LCD触摸屏控制器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器、USB端口、电源开关及随机软件(发布版本:1)。 【适用范围】用于对来源于人体的血液和其他体液样本的细菌及真菌的培养检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】孵育器、测量系统、LCD触摸屏控制器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器、USB端口、电源开关及随机软件(发布版本:1)。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对来源于人体的血液和其他体液样本的细菌及真菌的培养检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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