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全自动细菌培养系统全自动细菌培养系统

    产品名称: 全自动细菌培养系统BD BACTEC? FX40 Instrument全自动细菌培养系统BD BACTEC? FX40 Instrument
    注册/备案号: 国械注进20182401553
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-11
    有效期: 2023-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
    【生产地址】7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【型号、规格】BD BACTECTM FX40
    【结构及组成】孵育器、测量系统、LCD触摸屏控制器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器、USB端口、电源开关及随机软件(发布版本:1)。
    【适用范围】用于对来源于人体的血液和其他体液样本的细菌及真菌的培养检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】孵育器、测量系统、LCD触摸屏控制器、荧光检测器、系统指示灯、培养瓶位置及状态指示灯、声音报警器、培养瓶位置传感器、空气过滤器、USB端口、电源开关及随机软件(发布版本:1)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对来源于人体的血液和其他体液样本的细菌及真菌的培养检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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