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超声成像处理系统

    产品名称: 超声成像处理系统Ultrasound imaging and processing system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2703306号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Healthcare Austria GmbH & Co OG
    【注册人住所】Tiefenbach 15,4871 Zipf,AUSTRIA
    【生产地址】Tiefenbach 15,4871 Zipf,AUSTRIA
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】4D View,版本号10.5
    【结构及组成】本产品由软件光盘和加密狗组成,组成模块:用户界面、测量、存档、DICOM、可视化、支持库、容积SRI(可选)。
    【适用范围】该软件可用于GE Ultrasound 3D/4D数据集的图像显示,用于诊断目的,包括在显示的图像上进行测量。适用于Voluson超声仪,亦支持从Logiq系统生成的特定容积数据集。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】YZB/AUS 3336-2013《超声成像处理系统》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.03,“ 代理人原地址:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人现地址:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。
    【备注】2013年10月24日同意更正型号、规格内容,2013年8月20日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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