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血糖试纸葡萄糖氧化酶法血糖试纸葡萄糖氧化酶法

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips (Glucose Oxidase)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips (Glucose Oxidase)
    注册/备案号: 国械注许20172400062
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】衡欣医疗器材股份有限公司
    【注册人住所】台湾台中市潭子区建国路3-2、5-2、7-3、9-3号
    【生产地址】台湾台中市潭子区建国路3-2、5-2、7-3、9-3号
    【代理人名称】凯德仪表(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市宝安区大浪街道浪口社区宝柯工业区21栋1楼、2楼、4楼
    【型号、规格】10片装;50片装。
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶,赤血盐,其他非活性成份。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人指尖新鲜毛细血管全血葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶,赤血盐,其他非活性成份。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人指尖新鲜毛细血管全血葡萄糖浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】8~30℃保存,有效期21个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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