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优先审评多重要？如何更快上市？从获批药品看CDE审评趋势

哪些特质最被审评机构看中，从而获得更快的上市速度笔者回顾年第一季度进口新药和仿制药的获批情况，以便了解目前审评的趋势。此外，对年第一季度的技术转移情况也进行了统计。从年第一季度获批产品对应的优先审评速度来看，优先审评有助于加快速度，但过程中没有被暂停和发补，才算可能得到最快的获批速度。年月日国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市，其审批速度之快，在中国药品审批历史上史无前例，此案例是否属于特例，仍待时间证明。进口新药个产品年内获批上市年第一季度，共有个新药产品获批

2018/5/7 9:04:37



总局关于发布牛黄清心丸（局方）和朱砂安神丸中808猩红检查项补充检验方法的公告（2016年第131

按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《牛黄清心丸（局方）中猩红检查项补充检验方法》和《朱砂安神丸中猩红检查项补充检验方法》经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件牛黄清心丸（局方）中猩红检查项补充检验方法朱砂安神丸中猩红检查项补充检验方法食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2016/8/3 16:47:01



生物制药医改将拓展基础医疗市场

近年来，药品降价等医药产业政策使医药行业元气大伤，盈利能力受挫。特别是年，根据数据，云南白药同仁堂恒瑞医药等优势药企业绩增长并不明显。以云南白药为例，年净利润为万元，每股收益为元。年净利润为万元，每股收益元。净利润微涨，每股收益却下降。但年医药行业逐渐复苏。月，我国医药工业制造业销售收入达到亿元，销售利润达到亿元，同期分别增长了和，基本面持续向好。医改驱动年月份，整个医药经济运行情况健康，全国规模以上医药企业主营收入和利润总额分别为亿元和亿元，同比增长了和，增速为年以来历史最高。医疗保障快速扩容

2008/11/24 17:10:41



湖南方盛制药股份有限公司：您的健康，方盛的追求

关于方盛制药湖南方盛制药有限公司创始于年月，于年月完成股份制改造，整体变更为湖南方盛制药股份有限公司。这是一家集新药研发生产和销售于一体的高品质综合性科研型制药企业。年月日，方盛制药在上海证券交易所成功上市，正式进军资本市场。目前，方盛制药下辖七家子公司湖南湘雅制药有限公司湖南方盛华美医药科技有限公司湖南方盛医药有限公司湖南方盛育臣生物科技有限公司湖南宏雅方盛医学检验技术有限公司湖南方盛生物制药有限公司和珠海方盛康元投资有限公司。方盛产品湖南方盛制药股份有限公司经营范围为片剂（含头孢菌素类）硬胶

2015/11/20 8:47:25



为什么妊娠期女性不能服用益气补血片？

气血不足是现代女性的常见问题，它会导致女性朋友腑脏功能减退，出现早衰现象，另外还有畏寒肢冷自汗头晕耳鸣精神萎靡疲倦无力心悸气短发育迟缓面色萎黄皮肤干燥毛发枯萎指甲干裂视物昏花手足麻木失眠多梦健忘心悸精神恍惚等等。总之，气血不足对女性的影响的巨大且又深远的，所以这个时候我们需要益气补血片，妊娠期女性除外。益气补血片效果招商益气补血片效果招商益气补血片是由地道的中药材为原材料组成的典型的纯中药制剂，主要成分包括人参当归黄芪大枣制何首乌陈皮。被誉为“百草之王”的人参是家喻户晓的名贵药材，具有大补元气，

2016/10/18 16:02:21



生物医药发展的动力来源

据小编了解，通过目前种种的迹象，我们可以认为个性化药物治疗的时代即将到来。如雨后春笋般的生物技术公司已经将一些生物技术运用的如火纯青，推出了多种具有重大意义的生物药物和技术。不过，生物药物因为高度的特异性的特点，往往针对的患者数量比例较少。一种癌症药物的有效率往往只有百分之二十左右，这对于想在癌症药物市场上呼风唤雨的制药商来说并不是很令其满意。因此，他们更愿意将研发力量和投资放到针对患者的基因轮廓的诊断测试上。通过诊断测试，医生可以根据结果制定出一定的治疗方案，以便于降低治疗过程中的副作用和增加

2013/1/14 9:33:08