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骨螺钉系统

    产品名称: 骨螺钉系统Cannulated Screw System
    注册/备案号: 国械注进20153131680
    注册/备案单位: 奥特麦德医疗器械有限公司OsteoMed
    批准日期: 2019-03-26
    有效期: 2024-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153131680
    【注册人名称】奥特麦德医疗器械有限公司OsteoMed
    【注册人住所】3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A
    【生产地址】3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A
    【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905
    【产品名称】骨螺钉系统Cannulated Screw System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由螺钉和垫片组成。其中,螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,垫片由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。螺钉为中空结构,表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品用于外伤或骨切开手术后骨折内固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153461680
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-03-26
    【有效期至】2024-03-25

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