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骨螺钉系统
产品名称: |
骨螺钉系统Cannulated Screw System |
注册/备案号: |
国械注进20153131680 |
注册/备案单位: |
奥特麦德医疗器械有限公司OsteoMed |
批准日期: |
2019-03-26 |
有效期: |
2024-03-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153131680 【注册人名称】奥特麦德医疗器械有限公司OsteoMed 【注册人住所】3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A 【生产地址】3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A 【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905 【产品名称】骨螺钉系统Cannulated Screw System 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品由螺钉和垫片组成。其中,螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成,垫片由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。螺钉为中空结构,表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品用于外伤或骨切开手术后骨折内固定。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153461680 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-26 【有效期至】2024-03-25
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