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骨螺钉系统

    产品名称: 骨螺钉系统Cannulated Screw System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460602号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.16
    有效期: 2014-03-16
    变更日期: 2012.04.24
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoMed L.P.
    【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
    【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA
    【代理人名称】北京麦迪戴克投资咨询有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该系统由螺钉和垫片组成。螺钉为中空结构。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于外伤或骨切开手术后骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0201-2010《骨螺钉系统》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460602号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460602号(更)",原证自发证之日起作废。

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