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国际多中心临床试验火爆，审评痛点如何突破？

随着新药开发趋于全球化，国际多中心临床试验（，）已经被广泛应用，并成为新药注册临床试验数据的主要来源，用于不同国家的新药申请。作为新药全球研发过程中临床试验的一种组织形式，在设计实施分析管理等方面比一般的临床试验更为复杂。在中，药物治疗效果在不同地区的差异，往往是解释结果最大的困难之一，也是药品审评决策的难点。随着监管部门面对的新药申请数据增多，设计实施和评价仍具有高度挑战性。申报者如何尝试突破这些“痛点”，辅助审评部门，加速基于数据申报快速获批在近日召开的北京医院临床试验研究中心成立大会暨“年

2016/12/28 9:05:26



科技部：85项国家重点医疗器械科技成果转化推广名单发布

科技部月日发布第二批国家科技计划重点科技成果转化推广信息。此次新发布的科技成果共项，主要来源于近年来国家“”“”国家科技支撑计划国家科技重大专项科技型中小企业技术创新基金等科技计划的项目成果。这些成果具有技术优势明显成熟度较高示范性较强市场前景较好等特点。其中，人口健康领域的科技成果有项，大部分又是医疗器械或按照医疗器械管理的体外诊断试剂（项）。加上月日发布的第一批内容，科技部今年已经发布了项人口健康领域的科技成果转化推广信息，医疗器械占到项。两批项医疗器械名单如下扫一扫！关注环球医药网微信公众

2016/3/29 9:35:04



中药现代化30年

月日，由中华中医药学会中国中药协会和神农中医药发展论坛组委会共同主办的“神农中医药发展论坛”在浙江杭州举行，来自全国各地的中药企业家汇聚一堂，回顾了中药现代化年来所取得的成就，表彰了一批卓越领军企业家，并探讨了新形势下中药发展的机遇和挑战。现代化提升地位“炎帝神农中医药发展论坛”主席任德权指出，过去年是中药现代化发展的年。从中药工业来看，发生了以下显著变化一是中药的发展途径从农业主导型走向工业主导型。年，中药材销售量为亿元，中药饮片和中成药分别为亿元和亿元；至年，中药材销售量上涨至亿元，中成药和

2008/7/10 13:35:30



浙江省，这365家药品配送企业不算“一票”

近日，浙江省发布了涉及药品调拨可不视为一票和配送企业视同生产企业等名单的通知。根据通知，国药控股华润医药华东医药九芝堂上药等医药集团的集团型配送企业，药品调拨可不视为一票。其中包括，国药控股的集团型配送企业家，华东医药的集团型配送企业家，华润医药的集团型配送企业家，九芝堂的集团型配送企业家，上药控股的集团型配送企业家等。除可视同一票的集团型配送企业，阿斯利康（无锡）贸易有限公司深圳华润三九医药贸易有限公司山东步长医药销售有限公司等个公司视同生产企业。附关于公布药品配送企业和视同生产企业等名单的通

2017/9/21 9:08:36



越减越胖的四大误区

越减越胖的原因所在四大误区越减越胖的原因所在误区新陈代谢会随着年龄的增加而减缓。事实随着年龄的增加，多数人体重会随之增加。很多人将此归结为代谢率的减缓，但通常这是因为他们减少了锻炼的次数或强度，减少了每天消耗的能量。锻炼的减少同样带来肌肉量的降低，从而直接导致代谢率减缓，人就会变胖。这一现象并非不可逆转，通过运动来消耗热量和保持肌肉，是防止因年龄增大而变肥的好方法。误区新陈代谢是天生的，无法人为更改。事实有些人好像总是在吃，但就是吃不胖，其中很重要的原因可能是他们选择了健康热量相对较低的食物。这

2009/7/24 16:17:25



知名大三甲约谈425家业务往来单位 专项督查整治上马在即

近期，湖南江苏北京四川重庆等多地已如火如荼地展开了纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作。据悉，今年国家对医疗卫生行业不正之风的整治力度广度都是空前的。湖南约谈家相关单位近日，湖南省公共资源交易中心发布《关于暂停部分涉事企业药品挂网资格的通知》，文件显示根据湖南医保局《关于对近期全省卫生健康行业不正之风典型案例涉事企业处理的通知》要求，自文件印发之日起，对涉事个药品暂停全省医药集中采购平台挂网资格，其中大部分为中药注射剂。可以很明显地看到，湖南近期在加强医疗卫生行业作风建设和医疗服务中不正之风

2019/8/29 9:17:24