|
|
颅颌面固定系统颅颌面固定系统
产品名称: |
颅颌面固定系统M3 trauma Fixation System(Anodized)颅颌面固定系统M3 trauma Fixation System(Anodized) |
注册/备案号: |
国械注进20173467093 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-11-23 |
有效期: |
2022-11-22 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】OsteoMed 【注册人住所】3885 Arapaho Road,Addison,TX 75001,USA 【生产地址】3885 Arapaho Road,Addison,TX 75001,USA 【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由颅颌面固定板和固定螺钉组成,固定板采用符合ISO5832-2标准规定的1级、2级、3级和4级纯钛材料制成;固定螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,具体详见规格型号列表,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于颅颌面骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由颅颌面固定板和固定螺钉组成,固定板采用符合ISO5832-2标准规定的1级、2级、3级和4级纯钛材料制成;固定螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,具体详见规格型号列表,纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于颅颌面骨折内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|