|
|
牙科修复体设计系统牙科修复体设计系统
产品名称: |
牙科修复体设计系统Dental Acquisition Unit牙科修复体设计系统Dental Acquisition Unit |
注册/备案号: |
国械注进20172557240 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-12-26 |
有效期: |
2022-12-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Sirona Dental Systems GmbH 【注册人住所】Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY 【生产地址】Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY 【代理人名称】西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 【型号、规格】CEREC AC (D3492) 【结构及组成】本产品由口腔3D摄像机(CEREC Omnicam)、主机、显示器和CEREC计算机辅助制作软件(发布版本4.2)组成。 【适用范围】产品用于获取口内牙齿和牙龈形态特征的数字化印模,并用于设计牙科修复体。产品预期用于修复领域。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由口腔3D摄像机(CEREC Omnicam)、主机、显示器和CEREC计算机辅助制作软件(发布版本4.2)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于获取口内牙齿和牙龈形态特征的数字化印模,并用于设计牙科修复体。产品预期用于修复领域。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“1.注册人名称:Sirona Dental Systems GmbH2.代理人名称:西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司;3.代理人住所:上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 ;”变更为“1.注册人名称:Sirona Dental Systems GmbH 西诺德牙科设备公司;2.代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;3. 代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。 【其他内容】/
|
|
|