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牙科修复体设计系统牙科修复体设计系统

    产品名称: 牙科修复体设计系统Dental Acquisition Unit牙科修复体设计系统Dental Acquisition Unit
    注册/备案号: 国械注进20172557240
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-26
    有效期: 2022-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sirona Dental Systems GmbH
    【注册人住所】Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY
    【生产地址】Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY
    【代理人名称】西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区南京西路1486号3号楼820室
    【型号、规格】CEREC AC (D3492)
    【结构及组成】本产品由口腔3D摄像机(CEREC Omnicam)、主机、显示器和CEREC计算机辅助制作软件(发布版本4.2)组成。
    【适用范围】产品用于获取口内牙齿和牙龈形态特征的数字化印模,并用于设计牙科修复体。产品预期用于修复领域。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由口腔3D摄像机(CEREC Omnicam)、主机、显示器和CEREC计算机辅助制作软件(发布版本4.2)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于获取口内牙齿和牙龈形态特征的数字化印模,并用于设计牙科修复体。产品预期用于修复领域。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“1.注册人名称:Sirona Dental Systems GmbH2.代理人名称:西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司;3.代理人住所:上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 ;”变更为“1.注册人名称:Sirona Dental Systems GmbH 西诺德牙科设备公司;2.代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;3. 代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。
    【其他内容】/

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