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两部联合发文：研发机构能开销售发票了

允许持有人开具持有药品的销售发票，才能保障其获得创新红利两部联合发文，允许开具发票近日，上海食药监局发布文章，允许持有人开具所持有药品的销售发票。文章显示，食药监局积极听取相关部门和相关企业的意见，与工商局两部门通过联合发文的形式明确相关要求一是将持有人视为特殊的药品生产企业，凭《药品注册批件》或《药品补充申请批件》，在工商营业执照经营范围中增加以下表述“药品委托生产（详见药品上市许可持有人药品注册批件）”。二是要求持有人切实承担药品质量在全生命周期内的全部责任，确保药品生产销售活动持续符合药品

2018/10/15 9:35:18



3家企业GMP证书被收 2家企业还遭立案调查

月日，国家食药监总局发布三则飞检通报，长春新安药业海南寿南山参业陕西紫光辰济药业被查出擅改生产工艺记录造假违规添加等诸多问题。擅改生产工艺设备盖内表面发霉长毛总局检查发现，长春新安药业未按法定制法将黄柏水煮醇沉浓缩后用于炎可宁片生产，存在编造提取记录的行为。企业现场承认在批次炎可宁片中直接使用黄柏原粉投料。生产管理混乱，提取车间级区槽混室混合设备显示年月日已清场，但现场检查时，设备内部有明显的药液残留，设备盖内表面有大量药粉，并已发霉长毛。违规添加偷工减料陕西紫光辰济药业涉嫌未按《中国药典》规定

2017/3/16 9:20:37



中药新药占中药批准品种总数的78%

从国家食品药品监督管理局了解到，该局发布《年药品注册审批年度报告》，年审评并批准中药新药件，占中药批准品种总数的，首次出现批准新药比率升高重复申请降低的现象。报告内容包括年度药品注册管理工作情况批准药品生产上市情况批准药品临床研究情况重要治疗领域的药品批准情况药品注册申请受理情况等，展示了年药品注册工作的进展与成效。报告显示，年的药品注册申请受理总量为件，全年受理总量已连续年稳定在至件左右。中药新药改剂型仿制药申请，分别占中药总注册申报量的。中药几乎没有重复申报品种。年共批准生产上市药品申请件，

2010/9/29 16:42:57



天方药业再陷虚假陈述索赔案

天方药业这半年先被卷入毒胶囊胶囊漩涡，再陷入虚假陈述索赔案，过得可谓惊心动魄。天方药业在今日发布的一份投资者诉讼公告中显示，昨日，公司收到河南省郑州市中级人民法院的开庭传票举证通知书应诉通知书及民事起诉书。原告姜桂荣请求法院判令被告赔偿其万元的证券投资损失；而姜桂英的诉讼理由主要源于去年月日财政部对外公布的《财政部会计信息质量检查》第号公告文件。原告表示，天方药业在年度的财务报告存在重大不实现象，构成证券法的虚假陈述，对原告造成证券投资上的损失。今日，天方药业表示，公司对姜桂荣的恶意诉讼行为保留

2012/7/29 16:44:49



新医保目录卡位战：15％的调整权限考验药企产品力

《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》（以下简称新版《医保目录》）正在搅动整个医药行业。更具想象空间的是，新版《医保目录》调整中西药品共个，较年版目录增加个。其中西药部分个，增加种，中成药部分个，增加种。在此基础上，人社部明定，新版《医保目录》乙类药品的是地方目录可调整的权限，各省增补调整完毕的时间为月日。这是新版《医保目录》设下的“分赛场”。；新版《医保目录》还埋下伏笔，提出“探索建立医保药品谈判准入机制”，首批拟确定个临床价值较高但价格相对较贵的专利独家药品按相关程序组织谈判

2017/3/6 9:38:52



惊！常服胃药伤大脑

中国古代就有“是药三分毒”的说法，在治病的同时，或多或少也会带来副作用。有胃病的人都知道，胃病复发率相当高，因此在民间常有“老胃病”的提法。胃病老复发，自然要经常服用胃药。可却很少有人知道，长期服用铋剂类的胃药，会损伤大脑，导致记忆力变差。医学专家指出，长期服用胃药，有可能导致记忆力衰退等各种症状。“对于一些可以在药店里买到的非处方胃药，患者常认为只要药量符合说明书，长期服用也不会出问题。”事实上，这样做很危险。北京军区总医院消化内科主任医师李世荣说，有的胃药如丽珠得乐胃得乐胃必治等药物一般都含

2009/6/2 17:25:47