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二氧化碳激光治疗仪二氧化碳激光治疗仪
产品名称: |
二氧化碳激光治疗仪CO2 Surgical Laser System二氧化碳激光治疗仪CO2 Surgical Laser System |
注册/备案号: |
国械注进20173246670 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-15 |
有效期: |
2022-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lutronic Corporation 【注册人住所】#404,403-1,2,3,4,5 No.1141-1 Ilsan Technotown Baekseok-dong Ilsan-guGoyang-city GyoengGi-Do,korea. 【生产地址】#404,403-1,2,3,4,5 No.1141-1 Ilsan Technotown Baekseok-dong Ilsan-guGoyang-city GyoengGi-Do,korea. 【代理人名称】韩国(株)路创丽公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区霄云路38号22层13-102 【型号、规格】eCO2、eCO2 Plus 【结构及组成】该产品由系统主机(包括激光器、电源及控制装置、安全防护系统和冷却系统)、LCD触摸屏、关节臂、手持件(包括手柄、刀头和刀头配件)和脚踏开关组成。 【适用范围】该产品在医疗机构中用于人体组织的汽化、凝固和照射,以达到减轻皱纹和治疗疤痕的目的。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由系统主机(包括激光器、电源及控制装置、安全防护系统和冷却系统)、LCD触摸屏、关节臂、手持件(包括手柄、刀头和刀头配件)和脚踏开关组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中用于人体组织的汽化、凝固和照射,以达到减轻皱纹和治疗疤痕的目的。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Lutronic Corporation ”变更为“注册人名称:Lutronic Corporation (株)路创丽公司”。 ,“代理人名称:韩国(株)路创丽公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层13-102 ”变更为“代理人名称:路创丽医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金港路299号1901室”。 【其他内容】/
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