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尿液分析仪校准试条尿液分析仪校准试条

    产品名称: 尿液分析仪校准试条URISYS 2400 Calibration Strip/ cobas u calibration strip尿液分析仪校准试条URISYS 2400 Calibration Strip/ cobas u calibration strip
    注册/备案号: 国械注进20172406891
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-23
    有效期: 2022-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】25测试
    【结构及组成】由惰性灰色塑料材料制成,具有固定的反射特征。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品主要用于校准罗氏配套的全自动尿液分析仪的反射光度计以及用于检查分析仪性能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由惰性灰色塑料材料制成,具有固定的反射特征。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品主要用于校准罗氏配套的全自动尿液分析仪的反射光度计以及用于检查分析仪性能。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃保存,有效期60个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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