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血脂测试片酶法血脂测试片酶法

    产品名称: 血脂测试片 (酶法)Lipid Profile Test Strip血脂测试片 (酶法)Lipid Profile Test Strip
    注册/备案号: 国械注进20172406851
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-17
    有效期: 2022-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Infopia Co.,Ltd
    【注册人住所】132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea.
    【生产地址】132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea.
    【代理人名称】上海环仁贸易有限公司
    【代理人住所】青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室
    【型号、规格】10片/瓶
    【结构及组成】总胆固醇:胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-AAP,DAOS; 高密度脂蛋白胆固醇:胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-AAP,MAOS,表面活性剂;甘油三酯:脂蛋白脂肪酶,甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,过氧化物酶,ATP,4-AAP,DAOS。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测指尖全血和静脉全血中的总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TG)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】总胆固醇:胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-AAP,DAOS; 高密度脂蛋白胆固醇:胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-AAP,MAOS,表面活性剂;甘油三酯:脂蛋白脂肪酶,甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,过氧化物酶,ATP,4-AAP,DAOS。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测指尖全血和静脉全血中的总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TG)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Infopia Co.,Ltd”变更为“注册人名称:OSANG Healthcare Co., Ltd.”。
    【其他内容】/

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