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血脂测试片酶法血脂测试片酶法
产品名称: |
血脂测试片 (酶法)Lipid Profile Test Strip血脂测试片 (酶法)Lipid Profile Test Strip |
注册/备案号: |
国械注进20172406851 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-17 |
有效期: |
2022-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Infopia Co.,Ltd 【注册人住所】132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea. 【生产地址】132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,Korea. 【代理人名称】上海环仁贸易有限公司 【代理人住所】青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室 【型号、规格】10片/瓶 【结构及组成】总胆固醇:胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-AAP,DAOS; 高密度脂蛋白胆固醇:胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-AAP,MAOS,表面活性剂;甘油三酯:脂蛋白脂肪酶,甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,过氧化物酶,ATP,4-AAP,DAOS。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量检测指尖全血和静脉全血中的总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TG)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】总胆固醇:胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-AAP,DAOS; 高密度脂蛋白胆固醇:胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶,4-AAP,MAOS,表面活性剂;甘油三酯:脂蛋白脂肪酶,甘油激酶,甘油-3-磷酸氧化酶,过氧化物酶,ATP,4-AAP,DAOS。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测指尖全血和静脉全血中的总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TG)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Infopia Co.,Ltd”变更为“注册人名称:OSANG Healthcare Co., Ltd.”。 【其他内容】/
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