[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

颈椎前路固定系统颈椎前路固定系统

    产品名称: 颈椎前路固定系统Skyline Anterior Cervical Plate System颈椎前路固定系统Skyline Anterior Cervical Plate System
    注册/备案号: 国械注进20183461660
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-01
    有效期: 2023-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38 Le Locle CH-2400, Switzerland
    【生产地址】Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见型号规格附页。
    【结构及组成】该产品由骨板和骨螺钉组成,由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化着色。非灭菌包装。
    【适用范围】该系统适用于使用单皮质螺钉在脊椎体前面进行固定,从而稳定C2至C7节段颈椎。具体临床适应症包括:由创伤引起的不稳定;与颈椎前凸及颈椎后凸畸形修复相关的不稳定;与先前颈椎手术失败所形成的假关节相关的不稳定;与为治疗原发肿瘤及转移性恶性肿瘤所进行的大型修复重建手术相关的不稳定;与为治疗晚期椎间盘退行性疾病、椎管狭窄及脊髓型颈椎病所进行的单节段或多节段椎体切除术相关的不稳定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由骨板和骨螺钉组成,由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该系统适用于使用单皮质螺钉在脊椎体前面进行固定,从而稳定C2至C7节段颈椎。具体临床适应症包括:由创伤引起的不稳定;与颈椎前凸及颈椎后凸畸形修复相关的不稳定;与先前颈椎手术失败所形成的假关节相关的不稳定;与为治疗原发肿瘤及转移性恶性肿瘤所进行的大型修复重建手术相关的不稳定;与为治疗晚期椎间盘退行性疾病、椎管狭窄及脊髓型颈椎病所进行的单节段或多节段椎体切除术相关的不稳定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    常规中药材批发价下跌 药店零售价依旧“高高在上”
    近日,记者走访西安市万寿路中药材批发市场发现,三七党参当归等中药材价格暴跌,一些市民论斤买。不过在零售环节,药店的中药材中药材价格却雷打不动,并未下调售价,个别药材批发价零售价价差甚至达到了倍。药店“死扛”药材不降价今年中药材价格就像坐上过山车,跌势不断。连日来,记者走访了解到,年月,三七曾创下元公斤的历史最高价。从今年月下旬开始价格一路下滑,降至现在的元每公斤左右。不止三七,党参当归等常用的大宗中药材价格也在呈下跌趋势。去年,党参售价在元公斤左右,如今只能卖到多元钱。当归小条售价元公斤左右,同
    2014/10/23 10:35:53

    常规中药材批发价下跌 药店零售价依旧“高高在上”

    吗丁啉限用尚无定论 按说明书使用
    近日,欧洲药品管理局()网站公布,旗下药物警戒线风险评估委员会()在对多潘立酮类药物进行了年的审查后认为,鉴于该药与严重的心脏风险相关,建议限用含多潘立酮的药物。此外,该委员会建议,降低剂量和缩短疗程是减少不良反应的关键。对于这一消息,国内众多媒体给予相关报道,医患双方对于吗丁啉及其他多潘立酮类药物的安全性感到担忧。面对各种质疑,月日,西安杨森非处方药处方药医学事务及外部创新高级总监李青博士告诉本报记者“吗丁啉上市后,公司一直在监测患者使用情况的数据,相关资料显示,中国患者对该药物的使用在合理用
    2014/3/21 14:38:22

    吗丁啉限用尚无定论 按说明书使用

    奥赛康首款1类新药报上市!
    月日,奥赛康发布公告,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。据悉,是由中国科学院上海药物研究所中国科学院广州生物医药与健康研究院江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权全新分子实体活性显著的口服的第三代。拟定适应症单药用于既往表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂()治疗中或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在突变阳性或原发性阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌()成人患者的治疗。片于年月日获得(原食品药品监督管理局)
    2021/11/17 13:56:46

    奥赛康首款1类新药报上市!

    江苏省春节期间食品药品市场秩序平稳
    年春节期间,江苏省各级食品药品监管部门认真贯彻落实总局部署要求,严格执行值班值守制度规定,以强化应急值守突出隐患排查为重点,全力保障节日期间人民群众饮食用药安全,全省未发生重大食品药品安全事故,食品药品市场秩序平稳良好。一是认真部署落实。年月日,江苏省食品安全办联合省局印发《关于切实做好年元旦春节及“两会”期间食品药品安全监管工作的通知》,对加强“两节”及“两会”期间食品药品安全监管工作进行专门部署,强调要加强组织协调,坚持问题导向,突出重点品种重点环节重点区域,抓好食品药品安全监管工作。二是加
    2018/2/24 8:54:22

    江苏省春节期间食品药品市场秩序平稳

    芍药,为女人一生护航
    芍药是一种毛茛科植物,又叫做离草,是多年生草本。每年月开花,色泽鲜妍绚丽多彩。古人评花牡丹第一,芍药第二,谓牡丹为花王,芍药为花相。因为它开花较迟,故又称为“殿春”。然而,芍药被称为女科之花,并不是因为它的花美,而是因为它的根好。芍药的根仍称为“芍药”,是著名的中药材。早在一千多年前的医药著作《本经》里,已有芍药的名称记载。南北朝杰出的医学家陶弘景开始把它分为白芍赤芍两种。它们不同之处在于赤芍为野生品,入药以原药生用,其功用长于凉血逐瘀白芍为栽培品,经刮皮水煮切片晒干而成,功效长于补血养阴。其中
    2009/7/21 17:33:14

    芍药,为女人一生护航

    价格“腰斩”的药品为何仍被挡在医保门外?
    今年月,首批国家药品价格谈判结果公布,慢性乙肝乙肝一线治疗药物替诺福韦酯非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼种药物价格降幅均超,国家卫计委国家发改委人社部等部门联合发出通知,要求各地做好国家谈判药品的集中采购工作。然而,根据国家卫计委最新统计数字,截至月中旬,全国仅有个省份出台国家谈判药品执行文件,个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围全国仍有近三分之一省份未将降价药品与医保对接。“接不上”的医保“其实我们现在给病人用非一线药物(一线药物即临床首选药物)就是碰运气,也不知道病人多久就会(
    2016/9/1 9:35:08

    价格“腰斩”的药品为何仍被挡在医保门外?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。