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导引器械导引器械
产品名称: |
导引器械Sheath Introducer System导引器械Sheath Introducer System |
注册/备案号: |
国械注进20183771640 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-02 |
有效期: |
2023-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SUNGWON MEDICAL CO., LTD. 【注册人住所】170-10, Beeha-Dong, Heungduck-Gu, Cheongju-City, Chungbuk, Korea 【生产地址】170-10, Beeha-Dong, Heungduck-Gu, Cheongju-City, Chungbuk, Korea 【代理人名称】北京永泰安医疗科技开发有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝阳路8号10层2单元1023 【型号、规格】见型号、规格附页 【结构及组成】该产品由导管鞘、扩张器、导丝、带止血阀的穿刺针、带导引套管穿刺针、手术刀片组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。环氧乙烷灭菌,有效期为三年。 【适用范围】该产品为经皮插入动脉或静脉,用于血管诊疗过程的血管保护导管。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管鞘、扩张器、导丝、带止血阀的穿刺针、带导引套管穿刺针、手术刀片组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。环氧乙烷灭菌,有效期为三年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为经皮插入动脉或静脉,用于血管诊疗过程的血管保护导管。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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