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导引器械导引器械

    产品名称: 导引器械Sheath Introducer System导引器械Sheath Introducer System
    注册/备案号: 国械注进20183771640
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-02
    有效期: 2023-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SUNGWON MEDICAL CO., LTD.
    【注册人住所】170-10, Beeha-Dong, Heungduck-Gu, Cheongju-City, Chungbuk, Korea
    【生产地址】170-10, Beeha-Dong, Heungduck-Gu, Cheongju-City, Chungbuk, Korea
    【代理人名称】北京永泰安医疗科技开发有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳路8号10层2单元1023
    【型号、规格】见型号、规格附页
    【结构及组成】该产品由导管鞘、扩张器、导丝、带止血阀的穿刺针、带导引套管穿刺针、手术刀片组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。环氧乙烷灭菌,有效期为三年。
    【适用范围】该产品为经皮插入动脉或静脉,用于血管诊疗过程的血管保护导管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管鞘、扩张器、导丝、带止血阀的穿刺针、带导引套管穿刺针、手术刀片组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。环氧乙烷灭菌,有效期为三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为经皮插入动脉或静脉,用于血管诊疗过程的血管保护导管。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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