抗人组织转谷氨酰胺酶抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)抗人组织转谷氨酰胺酶抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
产品名称: |
抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash h-tTG IgA Reagents抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash h-tTG IgA Reagents |
注册/备案号: |
国械注进20172402424 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-27 |
有效期: |
2022-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】50人份/盒 【结构及组成】1.抗人组织转谷氨酰胺酶 IgA抗体检测试剂包包括下列试剂:人组织转谷氨酰胺酶包被的顺磁磁珠;测定缓冲液—粉红色,含有Tris-缓冲盐、吐温 20、蛋白质稳定剂和防腐剂;示踪剂IgA—异鲁米诺标记的抗-人IgA抗体,含有稳定剂和防腐剂。2. 再悬浮缓冲液:含有缓冲液、蛋白质稳定剂和防腐剂。(具体详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗人组织谷氨酰胺转移酶(h-tTG)IgA抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.抗人组织转谷氨酰胺酶 IgA抗体检测试剂包包括下列试剂:人组织转谷氨酰胺酶包被的顺磁磁珠;测定缓冲液—粉红色,含有Tris-缓冲盐、吐温 20、蛋白质稳定剂和防腐剂;示踪剂IgA—异鲁米诺标记的抗-人IgA抗体,含有稳定剂和防腐剂。2. 再悬浮缓冲液:含有缓冲液、蛋白质稳定剂和防腐剂。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗人组织谷氨酰胺转移酶(h-tTG)IgA抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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