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抗人组织转谷氨酰胺酶抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)抗人组织转谷氨酰胺酶抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

    产品名称: 抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash h-tTG IgA Reagents抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash h-tTG IgA Reagents
    注册/备案号: 国械注进20172402424
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-27
    有效期: 2022-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】50人份/盒
    【结构及组成】1.抗人组织转谷氨酰胺酶 IgA抗体检测试剂包包括下列试剂:人组织转谷氨酰胺酶包被的顺磁磁珠;测定缓冲液—粉红色,含有Tris-缓冲盐、吐温 20、蛋白质稳定剂和防腐剂;示踪剂IgA—异鲁米诺标记的抗-人IgA抗体,含有稳定剂和防腐剂。2. 再悬浮缓冲液:含有缓冲液、蛋白质稳定剂和防腐剂。(具体详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗人组织谷氨酰胺转移酶(h-tTG)IgA抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.抗人组织转谷氨酰胺酶 IgA抗体检测试剂包包括下列试剂:人组织转谷氨酰胺酶包被的顺磁磁珠;测定缓冲液—粉红色,含有Tris-缓冲盐、吐温 20、蛋白质稳定剂和防腐剂;示踪剂IgA—异鲁米诺标记的抗-人IgA抗体,含有稳定剂和防腐剂。2. 再悬浮缓冲液:含有缓冲液、蛋白质稳定剂和防腐剂。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗人组织谷氨酰胺转移酶(h-tTG)IgA抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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