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血气电解质检测用校准品血气电解质检测用校准品

    产品名称: 血气、电解质检测用校准品C2 Calibration Solution 2血气、电解质检测用校准品C2 Calibration Solution 2
    注册/备案号: 国械注进20172406884
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-23
    有效期: 2022-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】C2: 2×1200 mL
    【结构及组成】H-二羟乙基呱嗪乙烷磺酸(游离酸),钙离子。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品与血气、电解质检测用校准品(C1)配合用于二氧化碳分压、pH、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积检测的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】H-二羟乙基呱嗪乙烷磺酸(游离酸),钙离子。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与血气、电解质检测用校准品(C1)配合用于二氧化碳分压、pH、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积检测的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃储存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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