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血气电解质检测用校准品血气电解质检测用校准品
产品名称: |
血气、电解质检测用校准品C2 Calibration Solution 2血气、电解质检测用校准品C2 Calibration Solution 2 |
注册/备案号: |
国械注进20172406884 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-23 |
有效期: |
2022-10-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】C2: 2×1200 mL 【结构及组成】H-二羟乙基呱嗪乙烷磺酸(游离酸),钙离子。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品与血气、电解质检测用校准品(C1)配合用于二氧化碳分压、pH、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积检测的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】H-二羟乙基呱嗪乙烷磺酸(游离酸),钙离子。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与血气、电解质检测用校准品(C1)配合用于二氧化碳分压、pH、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积检测的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃储存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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