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酶标仪酶标仪
产品名称: |
酶标仪Absorbance Reader酶标仪Absorbance Reader |
注册/备案号: |
国械注进20182401923 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-16 |
有效期: |
2023-04-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tecan Austria GmbH 【注册人住所】Untersbergstr.1A, A-5082 Groedig, Austria 【生产地址】Untersbergstr.1A, A-5082 Groedig, Austria 【代理人名称】帝肯(上海)贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元 【型号、规格】Infinite F50 【结构及组成】该产品由检测模块、机械传动模块、电路控制模块、电源和随机软件(发布版本:V7)组成。 【适用范围】该产品基于酶联免疫吸附试验原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性和定量检测,包括自身免疫性疾病,传染性疾病,过敏性疾病项目。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由检测模块、机械传动模块、电路控制模块、电源和随机软件(发布版本:V7)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于酶联免疫吸附试验原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性和定量检测,包括自身免疫性疾病,传染性疾病,过敏性疾病项目。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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