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酶标仪酶标仪

    产品名称: 酶标仪Absorbance Reader酶标仪Absorbance Reader
    注册/备案号: 国械注进20182401923
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-16
    有效期: 2023-04-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tecan Austria GmbH
    【注册人住所】Untersbergstr.1A, A-5082 Groedig, Austria
    【生产地址】Untersbergstr.1A, A-5082 Groedig, Austria
    【代理人名称】帝肯(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元
    【型号、规格】Infinite F50
    【结构及组成】该产品由检测模块、机械传动模块、电路控制模块、电源和随机软件(发布版本:V7)组成。
    【适用范围】该产品基于酶联免疫吸附试验原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性和定量检测,包括自身免疫性疾病,传染性疾病,过敏性疾病项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由检测模块、机械传动模块、电路控制模块、电源和随机软件(发布版本:V7)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于酶联免疫吸附试验原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血浆、血清样本中的被分析物进行定性和定量检测,包括自身免疫性疾病,传染性疾病,过敏性疾病项目。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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