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苯妥英检测试剂盒(免疫比浊法)苯妥英检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 苯妥英检测试剂盒(免疫比浊法)PHENYTOIN(PHT)苯妥英检测试剂盒(免疫比浊法)PHENYTOIN(PHT)
    注册/备案号: 国械注进20172406849
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-17
    有效期: 2022-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】TD 3409(货号):试剂1:抗体缓冲液 2 × 17 mL;试剂2:乳化剂 2 × 6 mL。
    【结构及组成】试剂1:抗体缓冲液;试剂2:乳化剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清中的苯妥英。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:抗体缓冲液;试剂2:乳化剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清中的苯妥英。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于2~8℃,有效期为27个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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