苯妥英检测试剂盒(免疫比浊法)苯妥英检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
苯妥英检测试剂盒(免疫比浊法)PHENYTOIN(PHT)苯妥英检测试剂盒(免疫比浊法)PHENYTOIN(PHT) |
注册/备案号: |
国械注进20172406849 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-17 |
有效期: |
2022-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】TD 3409(货号):试剂1:抗体缓冲液 2 × 17 mL;试剂2:乳化剂 2 × 6 mL。 【结构及组成】试剂1:抗体缓冲液;试剂2:乳化剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清中的苯妥英。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:抗体缓冲液;试剂2:乳化剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清中的苯妥英。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于2~8℃,有效期为27个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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