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便携式血液成分分离机便携式血液成分分离机
产品名称: |
便携式血液成分分离机Mobile Collection System便携式血液成分分离机Mobile Collection System |
注册/备案号: |
国械注进20173456901 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-25 |
有效期: |
2022-10-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Haemonetics Corporation 【注册人住所】400 Wood Road Braintree, MA 02184, USA 【生产地址】202 Lorong Perusahaan Maju 9 Bukit Tengah Industrial Park 13600 Perai Penang Malaysia 【代理人名称】唯美(上海)管理有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场 2501-03&2510-11室 【型号、规格】9000 【结构及组成】该产品由离心机、蠕动泵(血液泵、输送泵和抗凝剂泵)、气动阀门、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、显示屏、控制面板和数据输出装置组成。 【适用范围】该产品与一次性无菌器具产品配套,临床适用于采集供血者血液,通过离心分离血浆和血细胞成分。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由离心机、蠕动泵(血液泵、输送泵和抗凝剂泵)、气动阀门、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、显示屏、控制面板和数据输出装置组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与一次性无菌器具产品配套,临床适用于采集供血者血液,通过离心分离血浆和血细胞成分。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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