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抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗环瓜氨酸多肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Serazym Anti-CCP IgG抗环瓜氨酸多肽(CCP)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Serazym Anti-CCP IgG
    注册/备案号: 国械注进20172402188
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Seramun Diagnostica GmbH
    【注册人住所】Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany
    【生产地址】Spreenhagener Str.1, 15754 Heidesee, Germany
    【代理人名称】拜发分析系统销售(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京园602号楼4层526
    【型号、规格】E-095(货号):96人份/盒。
    【结构及组成】包被微孔板、浓缩洗涤缓冲液(10X) 、即用型样本稀释液、即用型标准品0-4(标准品0 、标准品1、 标准品2、标准品3、标准品4)、即用型阳性质控血清、即用型辣根过氧化物酶标记抗人IgG、即用型底物、即用型终止液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的抗环瓜氨酸多肽(CCP)IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被微孔板、浓缩洗涤缓冲液(10X) 、即用型样本稀释液、即用型标准品0-4(标准品0 、标准品1、 标准品2、标准品3、标准品4)、即用型阳性质控血清、即用型辣根过氧化物酶标记抗人IgG、即用型底物、即用型终止液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的抗环瓜氨酸多肽(CCP)IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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