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硬膜修补材料

    产品名称: 硬膜修补材料Dural Graft Matrix
    注册/备案号: 国械注进20153132914
    注册/备案单位: 英特格拉生命科技公司Integra LifeSciences Corporation
    批准日期: 2019-06-03
    有效期: 2024-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153132914
    【注册人名称】英特格拉生命科技公司Integra LifeSciences Corporation
    【注册人住所】311 Enterprise Drive Plainsboro NJ 08536 USA
    【生产地址】105 Morgan Lane Plainsboro New Jersey 08536 USA
    【代理人名称】英特格拉生命科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区淡水路277号B幢307室
    【产品名称】硬膜修补材料Dural Graft Matrix
    【管理类别】第三类
    【型号规格】ID-1101-I、ID-1105-I、ID-2201-I、ID-2205-I、ID-3301-I、ID-3305-I、ID-1301-I、ID-1305-I、ID-4501-I
    【结构及组成/主要组成成分】该产品是一种可吸收的硬膜缺损修复材料,原材料为牛跟腱胶原。该产品经环氧乙烷灭菌,无菌状态提供,一次性使用,货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于颅脑和脊椎手术中修补和复原硬膜缺损。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153462914
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-03
    【有效期至】2024-06-02

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