[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法)糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法)

    产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法)HbA1C Test Kit (Latex Agglutination Method)糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳凝集反应法)HbA1C Test Kit (Latex Agglutination Method)
    注册/备案号: 国械注进20172402413
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-08
    有效期: 2022-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kyowa Medex Co.,Ltd.
    【注册人住所】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,104-6004 JAPAN
    【生产地址】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,411-0932 JAPAN
    【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
    【型号、规格】试剂R1 20mL×3、试剂R2 8mL×3;试剂R1 50mL×4、试剂R2 18mL×4;试剂R1 90mL×2、试剂R2 33mL×2;试剂R1 400mL×2、试剂R2 150mL×2。
    【结构及组成】试剂R1:胶乳粒子1.0-1.3g/L。试剂R2:抗人HbA1C单克隆抗体(鼠)0.025-0.055g/L、抗鼠IgG抗体(山羊) 10μg/L。
    【适用范围】本产品用于体外直接定量检测人体全血样本中糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂R1:胶乳粒子1.0-1.3g/L。试剂R2:抗人HbA1C单克隆抗体(鼠)0.025-0.055g/L、抗鼠IgG抗体(山羊) 10μg/L。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外直接定量检测人体全血样本中糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:无”变更为“注册人名称:协和梅迪克斯株式会社”。
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    关于1批次食用油和1批次蔬菜不合格的通告(2015年 第85号) 
    近期,国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品食用油油脂及其制品肉及肉制品等类食品批次样品,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。其中,食用油油脂及其制品批次,不合格样品批次,占;蔬菜及其制品批次,不合格样品批次,占;粮食及粮食制品批次,肉及肉制品批次,酒类批次,调味品批次,水产及水产制品批次,饮料批次,冷冻饮品批次,茶叶及相关制品咖啡批次,糖果及可可制品批次,焙烤食品批次,食品添加剂批次,均未检出不合格样品。现通告如下一不合格样品涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标为湖北中昌植物油有限
    2015/11/10 15:42:01

    关于1批次食用油和1批次蔬菜不合格的通告(2015年 第85号) 

    《关于规范保健食品功能声称标识的公告》有关问题的解读
    年月日,原食品药品监管总局发布了《关于规范保健食品功能声称标识的公告》(年第号),明确了保健食品功能声称标识的有关事项。一是未经人群食用评价的保健食品,其标签说明书载明的保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样;二是此前批准上市的保健食品生产企业,应当在其重新印制标签说明书时,按上述要求修改标签说明书。至年底前,所有保健食品标签说明书均需按此要求修改;三是自年月日起,未按上述要求修改标签说明书的,按《中华人民共和国食品安全法》有关规定查处。为进一步明确保健食品功能声称标识规范,现就公告解读
    2018/4/19 11:30:43

    《关于规范保健食品功能声称标识的公告》有关问题的解读

    知名药企被通报财税问题 财税合规是监管重点
    知名药企财税问题,被官方通报知名药企被通报财税问题近日,某省财政厅发布行政处理决定书称,根据《财政检查通知书》,省财政厅检查组从年月日起,采取就地检查的方式对某药企年会计信息质量工作进行了检查。检查发现的问题及处理决定如下一存在问题(一)以不真实的原始凭证报销销售费用差旅费。违反了《中华人民共和国会计法》第九条“各单位必须根据实际发生的经济业务事项进行会计核算,填制会计凭证,登记会计帐簿,编制财务会计报告。任何单位不得以虚假的经济业务事项或者资料进行会计核算”的规定。(二)报销销售费用推广服务费
    2021/3/12 9:05:49

    知名药企被通报财税问题 财税合规是监管重点

    “用老不用新”,科学选择抗生素
    医药招商网表示抗菌药物都有自身的特性,并非越新越好,更不是越贵越好。如果老的抗菌药物有效,就应当“用老不用新”。现在的很多人都认为什么都是新出来的东西比较好,实际则不然。对于药品来说,我们应该针对自身的机制,选择合适的,其实适合自己的才是最好的。其实,抗菌药物都有自身的特性,并非越新越好,更不是越贵越好。例如红霉素,这是一种很老的抗菌药物,价格很便宜,它对于军团菌和支原体感染的肺炎具有相当好的疗效,而价格非常高的碳青霉烯类和三代头孢的效果反而不如它。一般来说,新的抗菌药物的诞生往往是因为老的抗菌
    2011/8/19 11:05:44

    “用老不用新”,科学选择抗生素

    中药配方颗粒 福建开始挂网联动全国最低价
    福建发文,将对中药配方颗粒进行挂网,按不超过现行全国省级最低挂网价申请挂网并实行价格联动。并按照销售价格的纳入该省基本医保基金支付范围,参照执行对应中药饮片的限定支付范围规定。医疗机构暂按实际购过价不超过销售。月日,福建省医疗保障局发布关于做好中药配方颗粒医保管理的通知,将加强采购管理,该通知自年月日起施行。挂网申报不超过全国最低价申请挂网并联动在我省医保定点公立医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过福建省平台采购网上交易。在我省完成上市销售备案跨省销售备案的中药配方颗粒,以及原在我省试点销售的中药
    2022/3/17 10:40:56

    中药配方颗粒 福建开始挂网联动全国最低价

    专业医生告诉你什么是洗肺?洗肺的危害有哪些?
    说起洗牙相信大家都非常的熟悉,但说起洗肺这个词汇相信大多数的人并没有听说过,更不清楚它的具体做法。难道洗肺就如同人们洗脸一下清洗这种想法让人感觉到不可思议。那么,到底什么是洗肺,洗肺的危害有哪些呢对于这个比较新鲜的词汇,我们就来看看医生们是怎么给出解释的吧。什么是洗肺在医生看来,伴随着雾霾的严重性以及某些工作的特殊性,很多人们的肺部出现了健康问题,咳嗽气喘,呼吸困难已经严重的影响到人们的生存问题,此时想要保持生命的延续,不得不进行洗肺手术。在医学角度上讲,洗肺手术的专属名词为“大容量全肺灌洗术”
    2019/7/29 17:52:47

    专业医生告诉你什么是洗肺?洗肺的危害有哪些?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。