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足踝锁定内固定系统螺钉足踝锁定内固定系统螺钉
产品名称: |
足踝锁定内固定系统-螺钉Foot Plating System-Screws足踝锁定内固定系统-螺钉Foot Plating System-Screws |
注册/备案号: |
国械注进20183641656 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-01 |
有效期: |
2023-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OsteoMed 【注册人住所】3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A 【生产地址】3885 Arapaho Road Addison,Texas 75001 U.S.A 【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括锁定螺钉和标准螺钉。由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色,非灭菌包装。 【适用范围】该螺钉与同一企业锁定接骨板配合,预期用于创伤治疗、一般手术和重建,适用于足、踝部器械规格所适用的骨骼。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括锁定螺钉和标准螺钉。由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色,非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该螺钉与同一企业锁定接骨板配合,预期用于创伤治疗、一般手术和重建,适用于足、踝部器械规格所适用的骨骼。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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