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总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知

瑞士普利化学工业公司北京代表处鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经研究，请你单位通知匹多莫德口服液（注册证号）公司按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，尽快启动临床有效性试验，并于年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。食品药品监管总局年月日

2018/3/20 17:56:01



国家食品药品监督管理总局发布医疗器械重新注册有关事项通告

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》（食品药品监管总局通告年第号）（下称《通告》），在确保上市产品安全有效的前提下，对医疗器械重新注册申报设定了简化的申报资料要求。《通告》分不同情形对简化申报资料的要求作出了规定，对于产品产品标准和说明书均没有变化的重新注册申报项目，以及仅发生生产地址变化的重新注册申报项目，生产企业不须再提交注册产品标准注册检测报告和说明书；对于“产品适用范围”“型号规格”“产品标准”“产品性能结构及组成”变化的重新注册变化的重新注册申报项

2013/12/17 15:01:01



湖北省启动地方药材标准提高行动计划

近期，湖北省食品药品监督管理局启动地方中药材标准提高行动计划，对《湖北省中药材质量标准》和《湖北省中药饮片炮制规范》等两部地方性药品标准展开修订工作。现行的《湖北省中药材质量标准》和《湖北省中药饮片炮制规范》是年颁布实施的。颁行以来，对于提升湖北省地方性中药材和中药饮片质量标准，保障公众用药安全有效，促进中药产业持续健康发展起到了积极的推动作用。此次修订，湖北省食品药品监督管理局将切实做好三个结合，稳步有序推进，确保取得实效。一是与国家药品标准提高行动计划相结合，结合省情实际，不断提升本省地方性

2015/4/1 10:56:01



近一半市民盲目买感冒药

近日，我国香港地区部分学校暴发了流感疫情，本市不少市民也随之强化了预防意识。昨天，记者从沪上部分社区卫生服务中心了解到，一些家长纷纷打电话咨询接种流感疫苗事宜，甚至一些成人也加入其中。本处于相对接种淡季的流感疫苗在申城升温。疫苗不是预防感冒万能药“没有感冒是否需要接种疫苗”“现在有没有流感疫苗注射”记者了解到，从上周起部分社区卫生服务中心计划免疫科的电话突然忙碌起来。“每天有十几个有关流感疫苗的咨询电话，大多数都是小孩的家长来电，也有一些老人和白领。”彭浦社区卫生服务中心工作人员告诉记者，每年从

2009/6/23 17:39:07



浙江省食品安全工作引入过程性考核机制

日前，经浙江省政府同意，省食安委出台了《浙江省食品安全工作考核评价办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》明确，由省食安委员会具体组织实施省政府对各设区市政府年度食品安全考核评价工作。评价内容包括年度责任书工作要点重点工作以及省政府省食安委部署的相关工作完成情况。对发生级及以上重大食品安全事故和发生区域性系统性食品安全事件，造成特别严重社会影响的实行一票否决。《办法》一改往年年终一次考核定成绩的做法，注重对过程性工作的考核力度，每年开展两次督查或暗访，并将督查和暗访情况计入年度考核。省食安办

2015/10/8 15:30:01



食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年月日，总局发布了《关于未通过新修订药品经营质量管理规范认证企业停止经营的公告》（年第号，以下简称《公告》）。为落实《公告》要求，现将有关事项通知如下一各省级食品药品监管部门要组织对未通过新修订药品经营质量管理规范（药品）认证的药品经营企业逐一核查，督促其切实停止药品经营活动。对《药品经营许可证》到期，仍未通过认证的企业，必须取消其药品经营资格，依法注销其《药品经营许可证》。二各省级食品药品监管部门要切实落实监管责任，加强对已

2015/12/30 19:18:01