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有源内窥镜手术器械(商品名)

    产品名称: 有源内窥镜手术器械(商品名:HiQ+)Active Hand Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3222726号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.18
    有效期: 2017-07-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Olympus Winter&Ibe GmbH
    【注册人住所】Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany
    【生产地址】Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由分离钳、活检钳、剪刀、钩形剪、高频电极和高频电缆组成。其中分离钳、活检钳、剪刀、钩形剪由钳嘴、套杆和手柄组成。产品通过高频电缆与高频设备连接,是高频手术设备的应用部分。具体的型号描述见附页。
    【适用范围】本产品用于在内镜下通过高频电进行活检、分离、切割和电凝,用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯苇音特和意北公司
    【产品标准】YZB/GER 3827-2013《有源内窥镜手术器械》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.10.09,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
    【备注】2014年10月15日同意更正型号、规格内容,2013年7月18日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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