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有源内窥镜手术器械(商品名)
产品名称: |
有源内窥镜手术器械(商品名:HiQ+)Active Hand Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3222726号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.18 |
有效期: |
2017-07-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Olympus Winter&Ibe GmbH 【注册人住所】Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany 【生产地址】Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由分离钳、活检钳、剪刀、钩形剪、高频电极和高频电缆组成。其中分离钳、活检钳、剪刀、钩形剪由钳嘴、套杆和手柄组成。产品通过高频电缆与高频设备连接,是高频手术设备的应用部分。具体的型号描述见附页。 【适用范围】本产品用于在内镜下通过高频电进行活检、分离、切割和电凝,用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯苇音特和意北公司 【产品标准】YZB/GER 3827-2013《有源内窥镜手术器械》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【变更情况】变更日期:2015.10.09,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 【备注】2014年10月15日同意更正型号、规格内容,2013年7月18日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
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