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尿液两项分析试纸条(干化学法)尿液两项分析试纸条(干化学法)

    产品名称: 尿液两项分析试纸条(干化学法)Urine Reagent Strips尿液两项分析试纸条(干化学法)Urine Reagent Strips
    注册/备案号: 国械注进20182401509
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-03
    有效期: 2023-01-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DFI Co.,Ltd
    【注册人住所】388-25,Gomo-ro,Jillye-myeon,Gimhae-si,Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
    【生产地址】542-1.Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】上海瀚联医疗技术股份有限公司
    【代理人住所】上海市虹口区四平路257号名义16H室
    【型号、规格】50条/盒,100条/盒。
    【结构及组成】尿微量白蛋白:磺酞类染料 0.1mg,柠檬酸 30mg;肌酐:三硝基酚 0.3mg,硼酸 20mg。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品适用于检测尿液中尿微量白蛋白以及尿肌酐的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】尿微量白蛋白:磺酞类染料 0.1mg,柠檬酸 30mg;肌酐:三硝基酚 0.3mg,硼酸 20mg。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于检测尿液中尿微量白蛋白以及尿肌酐的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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