尿液两项分析试纸条(干化学法)尿液两项分析试纸条(干化学法)
产品名称: |
尿液两项分析试纸条(干化学法)Urine Reagent Strips尿液两项分析试纸条(干化学法)Urine Reagent Strips |
注册/备案号: |
国械注进20182401509 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-03 |
有效期: |
2023-01-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DFI Co.,Ltd 【注册人住所】388-25,Gomo-ro,Jillye-myeon,Gimhae-si,Gyeongsangnam-do, Republic of Korea 【生产地址】542-1.Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】上海瀚联医疗技术股份有限公司 【代理人住所】上海市虹口区四平路257号名义16H室 【型号、规格】50条/盒,100条/盒。 【结构及组成】尿微量白蛋白:磺酞类染料 0.1mg,柠檬酸 30mg;肌酐:三硝基酚 0.3mg,硼酸 20mg。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品适用于检测尿液中尿微量白蛋白以及尿肌酐的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】尿微量白蛋白:磺酞类染料 0.1mg,柠檬酸 30mg;肌酐:三硝基酚 0.3mg,硼酸 20mg。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于检测尿液中尿微量白蛋白以及尿肌酐的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30℃保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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