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导丝导丝

    产品名称: PTCA导丝PTCA Guide WiresPTCA导丝PTCA Guide Wires
    注册/备案号: 国械注进20183771886
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-09
    有效期: 2023-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC CO.,LTD.
    【注册人住所】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
    【型号、规格】型号规格:AHW14R001S、AHW14R301S
    【结构及组成】产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成,其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝;内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层,整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期两年十一个月。
    【适用范围】适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成,其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝;内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层,整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期两年十一个月。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. ”变更为“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。
    【其他内容】/

招商信息

    硝苯地平缓释片(II)

    硝苯地平缓释片(II)
    20mg*42片/盒(与伲福达同规格、同片数同剂型)
    国药准字H20234699
    山西北药集团医大方舟药业有限公司

    非洛地平缓释片

    非洛地平缓释片
    5mg*30片
    国药准字H20223964
    山西北药集团医大方舟药业有限公司

    甲芬那酸片

    甲芬那酸片
    24片/盒
    国药准字H61022427
    山西北药集团医大方舟药业有限公司

    硝苯地平控释片

    硝苯地平控释片
    30mg*12片
    国药准字H20103238
    山西北药集团医大方舟药业有限公司

    乳酸菌素片

    乳酸菌素片
    0.4g*48片
    国药准字H14022831
    山西北药集团医大方舟药业有限公司

    酒石酸美托洛尔片

    酒石酸美托洛尔片
    25mg*50片/盒
    国药准字H20123193
    山西北药集团医大方舟药业有限公司

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