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髋关节假体髋关节假体
产品名称: |
髋关节假体髋关节假体Exceed ABT Acetabular System |
注册/备案号: |
国械注进20153462342 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.07.17 |
有效期: |
2020-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet UK LTD. 【注册人住所】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom 【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由髋臼杯和内衬组成。髋臼杯基体由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,分微孔表面、羟基磷灰石+微孔表面两种涂层。微孔表面由符合ASTM F1580标准规定的Ti6Al4V钛合金粉末制成。髋臼内衬由高交联超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】英国 【变更情况】2016-05-07 “代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
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