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髋关节假体髋关节假体

    产品名称: 髋关节假体髋关节假体Exceed ABT Acetabular System
    注册/备案号: 国械注进20153462342
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.17
    有效期: 2020-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet UK LTD.
    【注册人住所】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom
    【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由髋臼杯和内衬组成。髋臼杯基体由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,分微孔表面、羟基磷灰石+微孔表面两种涂层。微孔表面由符合ASTM F1580标准规定的Ti6Al4V钛合金粉末制成。髋臼内衬由高交联超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【变更情况】2016-05-07 “代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

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