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水胶体敷料水胶体敷料
产品名称: |
水胶体敷料RenoCare Hydrocolloid Dressing水胶体敷料RenoCare Hydrocolloid Dressing |
注册/备案号: |
国械注进20173647049 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-16 |
有效期: |
2022-11-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】T&L Co., Ltd 【注册人住所】70-17,Wonam-ro,Wongok-myeon,Anseong-si,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】70-17,Wonam-ro,Wongok-myeon,Anseong-si,Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】嘉善泰利贸易有限公司 【代理人住所】嘉善县罗星街道浙江·嘉善国际农商城17幢1单元301室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由聚氨酯背衬,水胶体伤口保护层和经处理的低密度聚乙烯保护纸组成;水胶体伤口保护层的原材料为果胶,羟甲基纤维素钠,矿油,聚苯乙烯-异戊二烯树脂聚合物,碳氢化合物,聚丁烯,聚异丁烷,氧化丙烯聚乙烯聚合物。 【适用范围】该产品用以覆盖伤口,吸收渗液,其中RenoCare Hydrocolloid Standard型水胶体敷料用于轻微到中度渗出褥疮和腿部溃疡,RenoCare Hydrocolloid Band型水胶体敷料和RenoCare Hydrocolloid Thin型水胶体敷料用于1度及2度烧伤、植体部位、术后创伤和皮肤擦伤。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由聚氨酯背衬,水胶体伤口保护层和经处理的低密度聚乙烯保护纸组成;水胶体伤口保护层的原材料为果胶,羟甲基纤维素钠,矿油,聚苯乙烯-异戊二烯树脂聚合物,碳氢化合物,聚丁烯,聚异丁烷,氧化丙烯聚乙烯聚合物。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用以覆盖伤口,吸收渗液,其中RenoCare Hydrocolloid Standard型水胶体敷料用于轻微到中度渗出褥疮和腿部溃疡,RenoCare Hydrocolloid Band型水胶体敷料和RenoCare Hydrocolloid Thin型水胶体敷料用于1度及2度烧伤、植体部位、术后创伤和皮肤擦伤。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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