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清洗消毒器清洗消毒器

    产品名称: 清洗消毒器清洗消毒器
    注册/备案号: 国械注进20152570984
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-18
    有效期: 2019-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】洁定贸易(上海)有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层226室
    【代理人名称】洁定贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层226室(邮寄地址:北京海淀区北太平庄路18号城建大厦写字楼A508室)
    【型号、规格】9120、9122、9125、9128
    【结构及组成】产品由不锈钢机身(包括腔体部分、门、清洗/消毒系统、电气系统、干燥系统、冷凝系统等)组成。产品消毒方式为电加热和蒸汽加热。不同型号的设计原则和工作原理相同,腔体尺寸、机械部件和应用程序不同。
    【适用范围】用于对医院的耐湿和耐高温物品(比如患者推车、器械盒、推车、支架及器具)进行机械冲洗、中等程度热消毒及干燥处理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由不锈钢机身(包括腔体部分、门、清洗/消毒系统、电气系统、干燥系统、冷凝系统等)组成。产品消毒方式为电加热和蒸汽加热。不同型号的设计原则和工作原理相同,腔体尺寸、机械部件和应用程序不同。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对医院的耐湿和耐高温物品(比如患者推车、器械盒、推车、支架及器具)进行机械冲洗、中等程度热消毒及干燥处理。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:洁定贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层226室 ”变更为“代理人名称:迈柯唯(上海)医疗设备有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。

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