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生物类似药上市提速 降价幅度可能超过15％

今年以来，生物类似药在欧美的上市节奏明显加快（见表表）。截至年月末，累计批准款生物类似药上市，其中包括款单抗类似药和款融合蛋白类似药；累计批准款生物类似药上市，其中包括款单抗类似药和款融合蛋白类似药。未来，随着越来越多生物类似药走进欧美市场，生物药的市场格局无疑将发生极大变化。欧盟美国欧盟是生物类似药监管的先行者。欧盟在年即落地生物类似药的监管体系，明确了申报途径，指导原则细化到产品类别。年，欧盟批准了开发的英夫利昔单抗类似药，成为主要监管机构批准的首个单抗类似药。美国虽起步晚，但迅速建立科学审

2017/9/7 9:15:27



佳和洛格列美脲片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。佳和洛格列美脲片说明书文字版通用名称格列美脲片商品名称佳和洛规格服用方法在医生指导下使用本品，并据医生处方按时按量服用。服用本品时，不得嚼碎，并以足量的水（约半杯）送服。对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖尿糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量，测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。通常起始剂量在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为每天一次。那些对降糖药敏感的患者应以每天一次开始，且应谨慎调整剂量。

2023/4/7 11:12:42



最新！“4+7”扩围消息传出

截至目前，据统计，大约有个省已经就推进落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作发布正式实施方案或征求意见稿。全国扩围已经逐步进入落地阶段，根据此前官方消息，此次国家组织药品集中采购全国扩围将在今年年底前落地。随着全国扩围的正式落地，联盟采购地区约定采购量之外的余量市场如何处理个中选品种的医保支付标准等问题的讨论也进入了业内的视野。扩围，余量市场如何处理月日下午，在由中国医药物资协会研究院政策研究所主办的“国家药品集中采购扩围实施政策座谈会”上，业内专家学者就余量市场和品种医保支付标准等问题发表

2019/11/4 12:39:59



海关总署发文 医疗器械出口检查标准变更 影响大批经销商

再次反转，法检取消，个编码公布报关时无需出口电子底账日前，海关总署海关总署发布第号公告称，为加强医疗物资出口质量监管，按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例，对“”等海关商品编号项下的医疗物资实施出口商品检验。公告表示，将法检（法定检验），根据公告的附件名单，法检的医疗物资包括医用口罩医用防护服红外测温仪呼吸机等抗疫医疗物资。据重庆海关微信官方最新消息，该规定目前发生变更，备受关注的“法检”没有了。海关对于号公告的具体操做出了权威解释。官方明确对号公告所列类出口法检医疗物资企业通过单

2020/4/15 9:07:46



怡康达复方金银花颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。怡康达复方金银花颗粒说明书文字版药品名称复方金银花颗粒成分金银花，连翘黄芩。辅料为甘蔗。功能主治清热解毒，凉血消肿。适应症适用于用于风热感冒（头胀痛，咽喉红肿疼痛，咳嗽，痰粘或黄，鼻塞流黄浊涕，口渴等）咽炎，扁桃体炎，目痛，牙痛及痈肿疮疖。性状本品为浅黄色颗粒；味甜，微苦。用法用量开水冲服，一次克。一日次详情见实体版说明书怡康达复方金银花颗粒说明书图片版暂无怡康达复方金银花颗粒外包装怡康达复方金银花颗粒生产厂家简介黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分

2023/8/22 16:16:23



GRP对于我国医药监管至关重要

据小编了解，对于环球医药网医药注册的管理，协调和合作能够保障药品审批的质量和效率。为了加强我国的药品注册管理体系的建设和完善，我国将出台《环球医药网药品注册管理质量规范》，即。是受各国医药监管部门重视的，它的实施能够有效的规范和约束审评审批部门，作为一项法规性文件其作用不言而喻。为了加强改进和完善我国的药理注册管理工作，我国从两年前就开始起草。由于行政管理体制的不同，我国与国外的相关法规有着很大的不同。我国的包括药品注册质量管理规范药品审评质量管理规范药品现场检查质量管理规范药品检验实验室质量管

2012/5/30 18:40:34