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清洗消毒器清洗消毒器

    产品名称: 清洗消毒器清洗消毒器
    注册/备案号: 国械注进20152573837
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-11-23
    有效期: 2019-11-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】洁定贸易(上海)有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层226室(邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦写字楼A508室)
    【代理人名称】洁定贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层226室(邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦写字楼A508室)
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】产品由不锈钢机身(包括腔体、门及外壳)、清洗/消毒旋转臂、冷热水循环系统、化学助剂(清洁剂)泵、干燥系统、自动控制系统(包括程序设置、显示、故障报警系统)及清洗架和记录仪(附件)、处理水水箱、废水箱组成。
    【适用范围】该产品适用于清洗、消毒和干燥可重复用医疗器械。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由不锈钢机身(包括腔体、门及外壳)、清洗/消毒旋转臂、冷热水循环系统、化学助剂(清洁剂)泵、干燥系统、自动控制系统(包括程序设置、显示、故障报警系统)及清洗架和记录仪(附件)、处理水水箱、废水箱组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于清洗、消毒和干燥可重复用医疗器械。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:洁定贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层226室 ”变更为“代理人名称:迈柯唯(上海)医疗设备有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。

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