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抗冠状病毒1类新药，锦波生物EK1雾化剂获批临床

雾化剂是依据“十三五”国家重大项目重大呼吸道传染病防控项目，由复旦大学姜世勃教授陆路教授团队山西锦波生物医药股份有限公司联合开发的适应症为治疗冠状病毒的类创新药。与目前国内外相继已经授权使用或正在开发的靶点为病毒的区域的中和抗体不同，多肽作用位点为新冠病毒相对保守的亚基上区域，理论上能逃逸抗体的新冠病毒蛋白突变不影响的有效性。前期研究提示，雾化剂对抑制英国巴西南非和目前全世界大范围流行的等各种突变株均有很好的效果。近期南非已经出现一种突变程度比更高的突变株，能逃逸当前所有的中和抗体，可能成为将来

2021/12/9 14:13:57



我国仿制药准入门槛亟待提高

众所周知，我国是仿制药大国，但与庞大的制药企业数量形成鲜明对比的是，仿制药质量普遍不高。近日，国家食品药品监管总局副局长吴浈在相关国务院新闻发布会答记者问时直言，目前我国仿制药整体水平不高，准入门槛不高，企业快速发展的同时，产业基础又比较薄弱，药品低水平重复现象比较严重。记者从临床一线了解到，不少医生反映，市面上现有的仿制药与原研药虽然化学成分一样，但在疗效，甚至安全性上仍有距离，这种差距对重症监护室（）里的危重症病人来说，负面影响尤其明显。仿制药临床数据存在造假问题今年以来，国家药监总局接连重

2015/9/15 15:55:22



国药集团4大产品齐过评 2个拟纳入第七批集采

月日，国家药监局官网显示，国药集团（含子公司）款产品通过一致性评价，分别为头孢头孢克肟胶囊胶囊马来酸依那普利片奥硝唑注射液及米力农注射液注射液。数据显示，年中国公立医疗机构终端头孢克肟头孢克肟依那普利奥硝唑米力农销售规模分别超过亿元亿元亿元亿元。头孢克肟奥硝唑均为抗菌抗菌药，其中前者是一种口服的第三代头孢菌素抗生素抗生素，用于对本品敏感的细菌引起的支气管炎支气管炎肺炎肾盂肾炎尿道炎等，后者属于第三代硝基米唑类药物，用于对本品敏感的细菌引起的腹腔感染盆腔感染口腔口腔感染感染等。国内已获批的头孢克肟

2022/1/26 11:46:06



吉林省食品药品监督管理局关于对敦化美丽健乳业有限公司不合格婴幼儿配方乳粉调查处置情况的公告（201

年月日，国家食品药品监督管理总局通告了我省敦化美丽健乳业有限公司生产的个批次较大婴儿配方乳粉（段）检出牛黄酸不符合产品包装标签明示值的问题。现将调查处置情况公告如下一调查处置情况年月日，国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司向我局发出了《关于立即依法查处敦化美丽健乳业有限公司不合格婴幼儿配方乳粉的通知》的便函，指出该公司生产的金贵族较大婴儿配方乳粉（段，商标“益益”，规格型号罐，生产日期），经检测，该批次产品中牛磺酸检测值不符合产品包装标签明示值（此项指标不存在食品安全风险）。根据总局要求，我

2016/3/4 15:00:01



美国医改5周年：5个维度盘点谁是赢家输家

该法案按照其基本目标平稳地降低了美国未享受医疗保险人群的比例。年，美国未享受医疗保险成年人的比例仅为。而在该法案获得通过的年，这一数字为。不过，这份法案的目标远远不止提高人们参保率这么简单。在奥巴马签署法案几个月后，他表示“这份法案将会降低医疗卫生成本，让家庭和小型企业的医疗保险变得更加廉价。”总之，他将全世界最多国家的年国民收入投入到医疗卫生领域。那么，他都做了什么首先要承认，现在评价这份彻底改变医疗卫生产业法案带来的经济影响还为时过早。可是五年已经过去，我们还是可以饶有兴致的观察一些数字。在

2015/5/28 9:58:02



医疗器械定位新领域争取破局新市场

高端的事物通常与高科技也会扯上关系，而在消费市场领域高科技产品则往往会更具备发展潜力，因为引领未来市场主要走势的动力就是科技产业的发展。不过一般人们会认为科技产业的代表就是电子信息类产品，但是其实科技对于传统行业的影响也是不容小视的，其有的甚至能在传统行业内单独开辟出一片天地，比如医疗产品领域中科技概念就成功的衍生出医疗器械这一行业。这里说的医疗器械更多的是指电子类医疗器械，其所占据的医疗器械总份额已经越来也大，基本上在医院能看见的诊断类医疗器械均为科技与医疗技术的结合体，而根据相关发展数据来看

2013/7/19 8:50:44