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外科手术导航系统外科手术导航系统

    产品名称: 外科手术导航系统Image Guided Surgery System外科手术导航系统Image Guided Surgery System
    注册/备案号: 国械注进20183541534
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-09
    有效期: 2023-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Brainlab AG
    【注册人住所】Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
    【生产地址】Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
    【代理人名称】博医来(北京)医疗设备贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路9号楼8层814
    【型号、规格】Curve Dual Display
    【结构及组成】由摄像机、摄像机推车、工作站及监视器推车(配有两个26吋触摸屏监视器)组成。
    【适用范围】用于神经外科、耳鼻喉外科、脊柱外科及创伤、髋关节外科及膝关节外科手术的导航。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由摄像机、摄像机推车、工作站及监视器推车(配有两个26吋触摸屏监视器)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于神经外科、耳鼻喉外科、脊柱外科及创伤、髋关节外科及膝关节外科手术的导航。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3540544号

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