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股骨柄系统股骨柄系统
产品名称: |
股骨柄系统PROFEMUR RENAISSANCE, Tapered, XM-Implants股骨柄系统PROFEMUR RENAISSANCE, Tapered, XM-Implants |
注册/备案号: |
国械注进20183461684 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-06 |
有效期: |
2023-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MicroPort Orthopedics Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 【代理人名称】上海微创骨科医疗科技有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】股骨柄系统由锻造钛合金股骨柄和锻造钴-铬-钼合金股骨柄组成,其中锻造钛合金股骨柄带有纯钛涂层,表面无着色。产品一次性使用,经伽马射线灭菌。 【适用范围】该产品作为非骨水泥全髋关节系统中的股骨柄部件,适用于为减轻或缓解骨骼发育完全患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】股骨柄系统由锻造钛合金股骨柄和锻造钴-铬-钼合金股骨柄组成,其中锻造钛合金股骨柄带有纯钛涂层,表面无着色。产品一次性使用,经伽马射线灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品作为非骨水泥全髋关节系统中的股骨柄部件,适用于为减轻或缓解骨骼发育完全患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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