[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒均相测定法

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(均相测定法)Ultra HDL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405310号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.09
    有效期: 2017-12-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】70 Watts Avenue,Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1: 4×84 mL、试剂2: 4×32 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6977-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:胆固醇氧化酶(大肠杆菌),过氧化物酶(辣根),N,N-二(4-磺丁基)-间-甲苯胺-二钠(DSBmT),加速剂,抗坏血酸氧化酶(南瓜属);试剂2:胆固醇酯酶(假单胞菌属),4-氨基安替比林,去污剂。产品有效期:2-8℃储存, 22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定人血清或血浆中的高密度脂蛋白(HDL)胆固醇。
    【变更情况】变更日期:2015.12.02,“ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    注射药不能当口服药吃 一定要提高警惕
    天底下的父母都生怕孩子就受到一点伤害,但是孩子生病是所难免的。很多父母为了不让孩子遭受打针的痛苦,直接让孩子口服,那么这样行吗其实打针是有打针道理的,父母这样做反而会害了孩子的,还不能把病治好。很多父母都觉得,反正药物都是进入到孩子身体的,注射和口服进去是一样的,而且口服能吸收的更快,治病疗效更好,所以每当孩子生病,就把针剂给孩子吃。当然了,父母一方面是这样认为,另一方面是害怕孩子打针疼,也把针剂给孩子吃,要是这样想就真的错了。我们就来举个例子说说吧,曾经有位病人同时患有了两种慢性病,在治病的过
    2015/9/9 23:17:16

    注射药不能当口服药吃 一定要提高警惕

    医药将是下一个被颠覆的行业,你准备好了吗?
    我们,正面临一个最坏的时代,也遇上一个最好的时代,这个时代叫“互联网时代”。医药将是下一个被颠覆的行业,你准备好了吗我们指的是谁被颠覆的是你吗当然,除非你准备转行不做医药行业,但可叹的是其他行业早已是被“颠覆”了,诸多领地已被“外行”入侵,医药是最后一块还未被“侵犯”的领地,不是这块领地未被发现,而是早已被你不知道的或是说你不懂得方式入侵了,被颠覆只是时间问题。不管你是几十亿,上百亿的品牌生产企业,还是拥有全国网络的大型流通企业;不管你是全国的大型零售连锁,还是县城某一不知名的个体药房,不管你是
    2015/11/4 9:28:27

    医药将是下一个被颠覆的行业,你准备好了吗?

    浙江基药招标启动 中药注射剂降价压力剧增
    浙江新一轮基药招标工作终于在周一正式开启,等待多时的基药招标文件伴随该省增补目录一同下发,与此前征求意见稿变化幅度不大,“扶低抑高”已成为贯穿该轮基药招标的关键词,中药注射剂的降价压力依旧巨大。该征求意见稿显示,在该省销售量最大的前个品种,均有不等的降幅,其中,对于质量层次较高者与新增基药包括基药增补品种提前设有的降价门槛,而对低价药其余基药品种则不设降价幅度,可以看出浙江对低价药品的保护以及对高价药价格的严格态度。尤其是对于中药注射剂,在前述基础上再多降而在征求意见稿中同等待遇的抗菌抗菌药物,
    2014/9/22 9:22:29

    浙江基药招标启动 中药注射剂降价压力剧增

    总局关于发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告(201
    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体()突变基因检测试剂(法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件人表皮生长因子受体()突变基因检测试剂(法)注册技术审查指导原则幽门螺杆菌抗原抗体检测试剂注册技术审查指导原则抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则肠道病毒核酸检测试剂注册
    2018/2/24 17:28:01

    总局关于发布人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告(201

    34个药品被重点监控 包括14个中药
    个药品被重点监控,包括个中药。个药品,被重点监控月日,西藏自治区卫生健康委员会医政医管处公布了西藏自治区的重点监控药品目录。共有个药品被纳入目录,包括个化药及生物制品和个中药。在化药及生物制品分类中,脑苷肌肽注射液注射用小牛脾提取物单唾液酸四已糖神经节胎盘多肽注射液注射用还原性谷胱甘肽胞二磷胆碱注射液注射液注射用种复合维生素维生素注射用门冬氨酸鸟氨酸和脂肪乳氨基酸()葡萄糖()注射液等品种被纳入重点监控目录。在中药分类中,银杏叶片痰热清注射液参芪扶正注射液注射用丹参多酚酸盐银杏内酯注射液疏血通注
    2019/8/7 9:14:08

    34个药品被重点监控 包括14个中药

    CFDA:第二批过度重复药品目录
    月日,发布了《关于公布第二批过度重复药品品种目录的公告》,公告称为更好地引导药品合理申报,避免市场药品同水平重复,防止研发投入风险,促进药品产业健康发展,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等有关法律法规,国家食品药品监督管理总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行全面调查,现选出第二批过度重复的已上市药品品种个过度重复申报注册的药品品种个,予以公布。国家食品药品监督管理总局提醒相关企业和单位,应充分了解市场供需状况,评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。各省自治区直辖市
    2014/11/17 16:30:43

    CFDA:第二批过度重复药品目录

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。