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补片
产品名称: |
补片ULTRAPRO Mesh Product Family |
注册/备案号: |
国械注进20153130054 |
注册/备案单位: |
强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre |
批准日期: |
2019-08-20 |
有效期: |
2024-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153130054 【注册人名称】强生国际欧洲物流中心Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre 【注册人住所】Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium 【生产地址】Robert-Koch-Strasse 1, D-22851 Norderstedt, Germany 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】补片ULTRAPRO Mesh Product Family 【管理类别】第三类 【型号规格】UMF1,UML1, UMM1, UMM3,UMN1,UMN3,UMP3,UMS1,UMS3,UMT1,UPA612,UPA1015,UPA1515,UPA1530,UPA3030,UPA3612,UPA37615,UPA31015,UPA31515 【结构及组成/主要组成成分】该产品是由近等量的可吸收Polyglecaprone-25 (75%乙交酯和25% ε-己内酯的共聚物) 单股纤维和非吸收的蓝色/未染色聚丙烯纤维一起编织而成的平片网状物。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。型号UMF1,UML1, UMM1, UMM3,UMN1,UMN3,UMP3,UMS1,UMS3,UMT1货架有效期为5.5年;型号UPA612,UPA1015,UPA1515,UPA1530,UPA3030,UPA3612,UPA37615,UPA31015,UPA31515货架有效期为2年。 【适用范围/预期用途】该产品可用于修补疝气和其他需要额外加强或桥接材料才能获得满意外科治疗效果的腹壁缺损。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153460054 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-20 【有效期至】2024-08-19
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