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胆道支架及导引系统
产品名称: |
胆道支架及导引系统Biliary Stent Set & Introducer System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460571号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.10 |
有效期: |
2014-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Endoscopy 【注册人住所】4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由胆道支架及导引系统(导引导管、推送导管、装载套管、导丝)组成。胆道支架主要材料为聚乙烯,加入不透射线的三氧化二铋;导引导管、推送导管、装载套管由聚四氟乙烯材料制成;导丝材料为304不锈钢,加特氟隆涂层。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品适用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0110-2010 《胆道支架及导引系统》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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