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胆道支架及导引系统
产品名称: |
胆道支架及导引系统Biliary Stent Set & Introducer System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462787号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.7 |
有效期: |
2015-09-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Ireland Ltd. 【注册人住所】O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由胆道支架及导引系统组成,导引系统包括导引导管和推送导管。胆道支架由聚四氟乙烯制成;导引导管由不透射线的聚四氟乙烯制成,头端有两个钽环;推送导管由聚四氟乙烯制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在内窥镜下插入胆道支架,进行胆汁的内引流。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【生产厂商名称(中文)】库克爱尔兰公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 3381-2011《胆道支架及导引系统》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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