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胆道支架及导引系统
产品名称: |
胆道支架及导引系统Biliary Stent Set & Introducer System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460645号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.18 |
有效期: |
2013-03-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Endoscopy 【注册人住所】4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器组成。胆道支架的材料为特氟隆,支架导引系统和支架装载套管的材料为含氧化铋、二氧化钛的聚四氟乙烯,支架推送器的材料为含二氧化钛的聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于引流阻塞胆管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0259-2009《胆道支架及导引系统》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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